Clofazimina
Clofazimine
También conocido como: Lamprene · Clofozine · Hansepran · Lamcoin · B-663 · G-30320 · NSC-141046 · Chlofazimine · Clofazimina · Clofaziminum
Revisado por el equipo veterinario de VetSheetActualizado 5 abr 2026Referencia veterinaria basada en la evidencia
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Dosis por especie
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
Perros
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Mycobacterium avium complex (MAC) as part of a multi-drug regimen | 4 mg/kg PO once daily | PO | q24h | — | 🌎 NA |
| M. avium intracellularae complex infections, leprosy, or opportunistic mycobacteriosis | 4-8 mg/kg PO once a day | PO | q24h | 4 weeks | 🌎 NA |
| Mycobacterial infections | 4-8 mg/kg | PO | q24h | 2-6 months | 🌍 EU |
- Mycobacterium avium complex (MAC) as part of a multi-drug regimen: Other drugs that may be used in combination include doxycycline, clarithromycin, and/or enrofloxacin.
- M. avium intracellularae complex infections, leprosy, or opportunistic mycobacteriosis: Usually as part of a multi-drug protocol.
- Mycobacterial infections: Generally used in combination therapy with other antimicrobials including fluoroquinolones and clarithromycin.
Gatos
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Treatment of feline leprosy | 25-50 mg once per day or 50 mg every other day | PO | q24h or q48h | — | 🌎 NA |
| Treatment of localized atypical mycobacterial infections | 8 mg/kg PO once daily | PO | q24h | At least 4 weeks beyond complete clinical resolution | 🌎 NA |
| M. avium intracellularae complex infections, leprosy or opportunistic mycobacteriosis | 4-8 mg/kg PO once a day | PO | q24h | 4 weeks | 🌎 NA |
| Mycobacterial infections (including feline leprosy) | 4-8 mg/kg | PO | q24h | 2-6 months | 🌍 EU |
- Treatment of feline leprosy: Using a regimen of either two or three drugs (with clarithromycin and/or rifampin).
- Treatment of localized atypical mycobacterial infections: Perform wide surgical excision of lesion if possible. Base antibiotic selection on culture and susceptibility results.
- M. avium intracellularae complex infections, leprosy or opportunistic mycobacteriosis: Usually as part of a multi-drug protocol.
- Mycobacterial infections (including feline leprosy): Generally used in combination therapy with other antimicrobials including fluoroquinolones and clarithromycin.
Aves
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Avian mycobacteriosis | 6 mg/kg PO once daily | PO | q24h | — | 🌎 NA |
| Avian mycobacteriosis (recommended regime for raptors) | 1.5 mg/kg PO q24h | PO | q24h | — | 🌎 NA |
- Avian mycobacteriosis: Protocol 1: with rifampin 45 mg/kg and ethambutol 30 mg/kg.
- Avian mycobacteriosis (recommended regime for raptors): Protocol 2: with ethambutol 20 mg/kg, cycloserine 5 mg/kg, enrofloxacin 15 mg/kg q12h.
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Resumen
La clofazimina es un antibiótico antimicobacteriano de tipo colorante fenazínico altamente lipofílico. Se utiliza principalmente en medicina veterinaria como parte de un régimen polifarmacológico para el tratamiento de síndromes similares a la lepra (p. ej., lepra felina, granuloma leproide canino) e infecciones por el complejo Mycobacterium avium (MAC).
Perlas clínicas:
- Terapia combinada: Debido a que las micobacterias son notoriamente difíciles de erradicar y propensas a desarrollar resistencia, la clofazimina casi nunca se utiliza como monoterapia.
- Lipofilicidad: Su extrema lipofilicidad provoca que se acumule significativamente en la grasa y en el sistema reticuloendotelial (macrófagos).
- Tinción: La naturaleza de la droga como colorante provoca su efecto secundario característico: una decoloración profunda y duradera de la piel, los ojos y los fluidos corporales.
- Disponibilidad: Puede ser muy difícil para los veterinarios obtener y dosificar con precisión este fármaco para animales pequeños, lo que a menudo requiere la asistencia de un farmacéutico especializado en fórmulas magistrales.
Mecanismo de acción
Clofazimine exerts a slowly bactericidal effect against susceptible mycobacteria (M. leprae, M. tuberculosis, M. avium complex, M. bovis, M. chelonei).
- DNA Binding: It binds directly to mycobacterial DNA (preferentially at guanine base sequences) → blocks template function → inhibits DNA replication and cell growth.
- Intracellular Accumulation: It is heavily taken up by macrophages, concentrating the drug exactly where intracellular mycobacteria reside.
- Immunomodulation: Exhibits anti-inflammatory and immunosuppressive properties, likely by inhibiting T-lymphocyte activation and proliferation, though the exact mechanism remains poorly understood.
Seguridad y advertencias
Contraindicaciones
- Use with caution in patients with pre-existing gastrointestinal conditions (diarrhea, abdominal pain)
- Known hypersensitivity to clofazimine
Efectos adversos
- Skin, eye, and body fluid discoloration (pink to brownish-black)
- Gastrointestinal pain, nausea, vomiting, diarrhea (dose-limiting)
- Hepatotoxicity (reported in a dog receiving concurrent rifampin)
- Photosensitization (reported in a cat)
- Diarrhoea
- Discoloration of skin, eyes, and body fluids (red-brown/orange)
- Renal impairment
- Hepatic impairment
Precauciones
Use with caution in patients with pre-existing gastrointestinal conditions such as diarrhea or abdominal pain. The drug is highly lipophilic and has an extremely long half-life, meaning adverse effects (like skin discoloration) can persist for months to years after discontinuation. It may be difficult to obtain and accurately dose for small animals.
Interacciones farmacológicas
May reduce clofazimine levels in the skin and increase amounts in plasma and urine; clinical significance is unclear.
May reduce the anti-inflammatory effects of clofazimine; clinical significance is unclear.
Monitorización
- Efficacy against mycobacterial disease
- Adverse effects (primarily gastrointestinal)
- Hepatic function (especially in dogs)
- Hepatic function (ALT, AST, ALP, Bilirubin)
- Renal function (BUN, Creatinine, SDMA)
- Clinical signs of photosensitization
- Gastrointestinal tolerance
Farmacocinética
Absorción
Variably absorbed after oral administration (bioavailability 45-70% in humans). Food enhances absorption, but increasing the dosage decreases the percentage absorbed.
Distribución
Highly lipid soluble; distributes primarily to lipid tissue and the reticuloendothelial system. Taken up by macrophages throughout the body. Crosses the placenta and distributes into milk, but does not apparently cross into the CNS or CSF.
Metabolismo
Not well defined in veterinary species.
Eliminación
Retained in the body for a long period. Bile excretion may be responsible for the majority of excretion, but sputum, sebum, and sweat may also contribute.
Sobredosis
Very limited data is available. The LD50 for rabbits is 3.3 g/kg and is greater than 5 g/kg in mice, rats, and guinea pigs. Treatment, if required, would include gut emptying and supportive care. Contact an animal poison control center for additional guidance.
Productos disponibles
Formulaciones
- Oral capsules (micronized form in a wax matrix base)
- 100 mg oral capsule
Etiquetado para humanos
- Lamprene (restricted availability via Investigational New Drug [IND] protocols only)
- Lamprene 100 mg capsules
Estado regulador
POM (Prescription Only Medicine). Human drug used off-label under the cascade.
POM (Prescription Only Medicine). Human drug used off-label under the cascade.
Sin datos reguladores para: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
Almacenamiento y estabilidad
Clofazimine oral capsules should be stored in tight containers, protected from moisture at temperatures less than 30°C.
Información para el cliente
Administración:
- A menos que se indique lo contrario, administre este medicamento con comida para aumentar la absorción y reducir el malestar estomacal.
Advertencias importantes:
Decoloración: Este medicamento es un colorante. Es probable que provoque que la piel de su animal cambie de color (generalmente a rosa, pero puede variar de rojo a naranja o marrón). También puede causar una decoloración de color marrón negruzco en las lágrimas, orina, heces y otros fluidos corporales.
- Esta decoloración es un efecto normal y esperado del medicamento y no es dañina, pero puede manchar telas y puede persistir durante muchos meses después de que se haya concluido la terapia.
Duración del tratamiento:
- El tratamiento para infecciones micobacterianas es muy prolongado (a menudo meses). No suspenda el medicamento antes de tiempo a menos que su veterinario se lo indique, incluso si su mascota parece haber mejorado.
La referencia de medicamentos de VetSheet está destinada a profesionales veterinarios autorizados como ayuda para la toma de decisiones clínicas, no como sustituto del criterio profesional ni del prospecto actual del fabricante.