Gemcitabina
Gemcitabine
2,2'-difluorodeoxycytidine hydrochloride
También conocido como: Gemzar · Abine · Antoril · Gemcite · Gemtrol · dFdC · LY-288022 · 2,2'-diflurodeoxycytidine · Gemcitabina · Gemcitabinum
Revisado por el equipo veterinario de VetSheetActualizado 5 abr 2026Referencia veterinaria basada en la evidencia
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Dosis por especie
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
Perros
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Carcinomas (in combination with carboplatin) | 2 mg/kg IV over 20-30 minutes | IV | no more than once every 7 days | — | 🌎 NA |
| Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (High dose) | 800-900 mg/m2 | IV | every 7-14 days | for 4 doses | 🌍 EU |
| Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (Low dose) | 25-50 mg/m2 | IV | once or twice a week | — | 🌍 EU |
| Carcinomas (Combination therapy) | 2 mg/kg | IV | every 7 days | — | 🌍 EU |
| Advanced solid tumors | Escalating doses per protocol | IV | single administration or per protocol | — | 🌍 EU |
- Carcinomas (in combination with carboplatin): Doses have ranged widely from 45 mg/m2-800 mg/m2 depending on the study.
- Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (High dose): Administer over 20-60 minutes.
- Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (Low dose): Administer over 20-60 minutes as per protocols.
- Carcinomas (Combination therapy): Administer over 20-30 minutes (in 0.9% NaCl) combined with carboplatin.
- Advanced solid tumors: Phase 1 dose-escalation trial.
Gatos
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Carcinomas (in combination with carboplatin) | 2 mg/kg IV over 20-30 minutes | IV | no more than once every 7 days | — | 🌎 NA |
| Exocrine pancreatic carcinoma (Low dose) | 20-25 mg/m2 or 2 mg/kg | IV | every 7 days | — | 🌍 EU |
- Carcinomas (in combination with carboplatin): Doses have ranged widely from 45 mg/m2-800 mg/m2 depending on the study.
- Exocrine pancreatic carcinoma (Low dose): Administer as a 20 minute IV infusion.
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Resumen
La gemcitabina es un análogo sintético de nucleósido de pirimidina utilizado como agente antineoplásico.
- Uso veterinario: Actualmente se considera de carácter experimental con datos clínicos limitados. Muestra potencial como radiosensibilizador para tumores no resecables o como parte de protocolos de quimioterapia combinada (p. ej., con carboplatino).
- Uso humano: Eficaz en el tratamiento de carcinomas de páncreas, pulmón de células pequeñas, vejiga y tejidos blandos, así como linfomas.
Perla clínica: Debido a su alto costo y su potencial significativo de mielosupresión, su uso en medicina veterinaria suele reservarse para prácticas especializadas en oncología.
Mecanismo de acción
Gemcitabine is a cell-cycle phase-specific antimetabolite that acts primarily during the S phase (DNA synthesis) and blocks progression through the G1/S-phase boundary.
- It is transported intracellularly and phosphorylated to dFdCMP, then to active diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) metabolites.
- dFdCDP inhibits ribonucleotide reductase, depleting the cellular pool of deoxynucleotides required for DNA synthesis.
- dFdCTP competes with endogenous deoxycytidine triphosphate (dCTP) for incorporation into the elongating DNA strand. Once incorporated, it causes DNA chain termination and subsequent apoptosis.
Seguridad y advertencias
Contraindicaciones
- Known hypersensitivity to gemcitabine
- Pre-existing bone marrow suppression
Efectos adversos
- Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia; nadir at 3-7 days)
- Mild to moderate gastrointestinal toxicity
- Retinal hemorrhage
- Myelosuppression (neutropenia, thrombocytopenia, anemia)
- Gastrointestinal toxicity (vomiting, diarrhea, anorexia)
- Retinal haemorrhage
- Treatment-related mortality (due to severe complications)
Precauciones
Use with caution in patients with diminished renal or hepatic function. FDA Category D for pregnancy (evidence of fetal risk). Handle with standard cytotoxic safety precautions.
Interacciones farmacológicas
Additive toxic effects (myelosuppression, GI toxicity)
Monitorización
- CBC before each treatment
- Fundic exam weekly while on therapy
- Baseline renal and hepatic function prior to therapy, and periodically thereafter
- Complete Blood Count (CBC) prior to each dose (monitor for myelosuppression)
- Hepatic function panel
- Renal function panel
- Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhea, anorexia)
- Ophthalmic exam (monitor for retinal haemorrhage)
Farmacocinética
Vida media
Absorción
Administered intravenously.
Distribución
Volume of distribution (steady-state) in dogs is around 1 L/kg. In humans, protein binding is negligible.
Metabolismo
Metabolized intracellularly to active diphosphate and triphosphate forms. The primary inactive metabolite is uracil.
Eliminación
Exhibits first-order elimination. Approximately 80% of the drug is excreted in the urine within 24 hours of dosing, primarily as the uracil metabolite.
Sobredosis
There is no known antidote to gemcitabine in an overdose situation. Severe myelosuppression should be expected. Treatment is supportive.
Productos disponibles
Formulaciones
- Lyophilized powder for injection
- Injectable: Lyophilized powder for reconstitution (200 mg in 10 ml vials)
- Injectable: Lyophilized powder for reconstitution (1 g in 50 ml vials)
Etiquetado para humanos
- Gemcitabine HCl lyophilized Powder for Injection: 200 mg (in 10 mL single-use vials) and 1 g (in 50 mL single-use vials) (Gemzar)
- Gemzar 200 mg lyophilized powder for injection
- Gemzar 1 g lyophilized powder for injection
Estado regulador
Human authorized product used off-label under the cascade (POM).
Human authorized product used off-label under the cascade (POM).
Sin datos reguladores para: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
Almacenamiento y estabilidad
Store unreconstituted vials at controlled room temperature (20-25°C). Reconstitute with preservative-free 0.9% sodium chloride. Reconstituted solution is stable for 24 hours at room temperature, or 7 days when frozen at -20°C. Do not refrigerate as crystallization may occur. Maximum concentration should not exceed 40 mg/mL.
Información para el cliente
- Terapia experimental: Tenga en cuenta que la experiencia veterinaria con gemcitabina es limitada y debe considerarse un tratamiento 'experimental'.
- Precauciones de seguridad: La gemcitabina es un fármaco de quimioterapia peligroso. Se pueden detectar residuos del fármaco en la orina de su mascota hasta 7 días después de la dosis.
- Utilice siempre guantes desechables al limpiar la orina, heces o vómitos de mascotas tratadas.
- Monitoreo: Su mascota necesitará análisis de sangre frecuentes para monitorear los recuentos de glóbulos blancos y plaquetas, ya que este fármaco puede suprimir la médula ósea. Esté atento a signos de letargo, hematomas o malestar gastrointestinal.
La referencia de medicamentos de VetSheet está destinada a profesionales veterinarios autorizados como ayuda para la toma de decisiones clínicas, no como sustituto del criterio profesional ni del prospecto actual del fabricante.