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Budesonida

Budesonide

GlucocorticoidePOInhalationIntranasalPerrosGatos

También conocido como: Entocort EC · Pulmicort · Rhinocort · Benacort · Budelin · Budenofalk · Cortiment · Budesonidum

Revisado por el equipo veterinario de VetSheetActualizado 5 abr 2026Referencia veterinaria basada en la evidencia

1 - 3 mg/m2 or 1 - 3 mg/dogPO· q24h· Chronic management; taper to lowest effective dose

Esta dosis se basa en la superficie corporal (mg/m²). Convierta el peso en superficie corporal antes de administrarla.

Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.

Dosis por especie

🌎 NA — North America🌍 EU — Europe

Perros

IndicaciónDosisVíaFrecuenciaDuraciónRegión
Inflammatory Bowel Disease (IBD) (Clinical Pearl)1 - 3 mg/m2 or 1 - 3 mg/dogPOq24hChronic management; taper to lowest effective dose🌍 EU
  • Inflammatory Bowel Disease (IBD) (Clinical Pearl): Do not crush or chew capsules.

Gatos

IndicaciónDosisVíaFrecuenciaDuraciónRegión
Inflammatory Bowel Disease (IBD) (Clinical Pearl)1 mg/catPOq24hChronic management; taper to lowest effective dose🌍 EU
Feline Asthma (Clinical Pearl)100 - 400 µg (1-2 puffs)Inhalationq12hChronic management🌍 EU
  • Inflammatory Bowel Disease (IBD) (Clinical Pearl): May be compounded if standard sizes are too large, though this alters the enteric coating.
  • Feline Asthma (Clinical Pearl): Administer via a feline-specific spacer mask (e.g., AeroKat).

Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.

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Resumen

La budesonida es un glucocorticoide de acción local y alta potencia (aproximadamente 15 veces más potente que la prednisolona) con una débil actividad mineralocorticoide.

  • Administración dirigida: Las formulaciones orales suelen estar recubiertas con una capa entérica (p. ej., Entocort EC®) para retrasar la disolución hasta que el fármaco llega al duodeno. Esto permite que el medicamento ejerza una acción antiinflamatoria tópica concentrada directamente dentro de los intestinos.
  • Reducción de efectos sistémicos: Aunque se absorbe en la circulación portal, la budesonida se somete a un extenso metabolismo hepático de primer paso. El hígado elimina la gran mayoría del fármaco antes de que llegue a la circulación sistémica, lo que reduce significativamente el riesgo de los efectos secundarios clásicos de los esteroides sistémicos (como poliuria, polidipsia y polifagia).
  • Utilidad clínica: Se utiliza principalmente fuera de indicación (off-label) en medicina veterinaria para la ​Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)​ en perros y gatos que son refractarios o intolerantes a los corticosteroides sistémicos tradicionales.
  • Costo y formulación: El costo puede ser un factor limitante y, debido a que las cápsulas humanas suelen ser demasiado grandes para pacientes veterinarios pequeños, el fármaco a menudo requiere ser preparado mediante formulación magistral en dosis más pequeñas.

Mecanismo de acción

Budesonide diffuses across cell membranes and binds with high affinity to cytosolic ​glucocorticoid receptors (GR)​.

  • The receptor-ligand complex translocates to the nucleus → binds to glucocorticoid response elements (GREs) on DNA → alters gene transcription.
  • Anti-inflammatory pathway: Induces the production of ​lipocortin-1 (annexin-1)​ → inhibits phospholipase A2 → blocks the release of arachidonic acid from membrane phospholipids → decreases the synthesis of potent inflammatory mediators (prostaglandins and leukotrienes).
  • Despite its high first-pass metabolism, it still causes significant suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis.

Seguridad y advertencias

Contraindicaciones

  • Hypersensitivity to budesonide
  • Patients with active GI ulcers
  • Active systemic infections
  • Diabetes mellitus
  • Cataracts

Efectos adversos

  • Steroid hepatopathy
  • HPA-axis suppression
  • Hyperadrenocorticism (rare, but risk increases with hepatic dysfunction)

Precauciones

Use with caution in patients with moderate to severe hepatic dysfunction, as they are more likely to develop signs of hypercorticism. Because budesonide suppresses the HPA-axis, animals undergoing stressful procedures (such as surgery) should be considered for exogenous systemic steroid administration. FDA Category C for pregnancy; demonstrated to be embryocidal and teratogenic in rats and rabbits.

Interacciones farmacológicas

CYP3A Inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, erythromycin)

May decrease the hepatic metabolism of budesonide, leading to increased systemic blood levels and a higher risk of glucocorticoid adverse effects.

Antacids, H2-blockers, Proton Pump Inhibitors

May increase gastric pH, potentially causing premature dissolution of the enteric coating and reducing the drug's targeted efficacy in the intestines.

KetoconazoleMajor

Inhibits CYP3A4, significantly increasing systemic budesonide levels and risk of toxicity

ItraconazoleMajor

Inhibits CYP3A4, increasing systemic budesonide levels

ErythromycinModerate

Inhibits CYP3A4, potentially increasing budesonide levels

NSAIDs (e.g., Meloxicam, Carprofen)Major

Increased risk of gastrointestinal ulceration and bleeding

Monitorización

  • Resolution of clinical signs of IBD (vomiting, diarrhea, weight loss)
  • Liver enzymes (ALP, ALT) for potential steroid hepatopathy
  • Clinical signs of hyperadrenocorticism (PU/PD/PP, panting, alopecia)

Farmacocinética

Vida media

Perros2-3 hours

Absorción

Bioavailability is 10-20% in dogs due to a high first-pass effect. In humans, food may delay absorption but does not impact the total amount absorbed.

Distribución

Mean volume of distribution in humans ranges from 2.2-3.9 L/kg.

Metabolismo

Undergoes extensive first-pass metabolism in the liver, which significantly reduces systemic bioavailability.

Eliminación

Completely metabolized; metabolites are excreted in the feces and urine. Clearance in dogs is 2.2 L/hr/kg.

Sobredosis

Acute oral overdoses are unlikely to be of much clinical concern, though massive overdoses may warrant gut evacuation. The lethal dose in mice is reported to be 200 mg/kg.

Productos disponibles

Formulaciones

  • Enteric-coated capsules
  • Inhalation suspension
  • Nasal spray
  • Compounded oral formulations

Etiquetado para humanos

  • Entocort EC® (capsules)

Estado regulador

European Union✓ AprobadoMedicamento de prescripciónEMA

Human authorized products used off-label under the cascade.

United Kingdom✓ AprobadoMedicamento de prescripción · POM-V (via cascade)VMD

Human authorized products used off-label under the cascade.

Sin datos reguladores para: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU

Almacenamiento y estabilidad

Store at room temperature in tight, light-resistant containers. Protect from moisture.

Información para el cliente

Importante: No triture ni permita que su mascota mastique las cápsulas con recubrimiento entérico. El recubrimiento especial debe permanecer intacto para administrar el medicamento directamente en los intestinos.

  • Administración: Puede administrarse con o sin comida. Si su mascota tiene el estómago sensible, administrarlo con comida puede ayudar.
  • Efectos secundarios: Aunque son mucho menos comunes que con los esteroides sistémicos estándar (como la prednisona), esté atento a un aumento de la sed, aumento de la micción, aumento del apetito o jadeo excesivo.
  • Estrés y cirugía: Debido a que este fármaco puede suprimir la respuesta natural del cuerpo al estrés, informe a su veterinario de que su mascota está tomando budesonida antes de cualquier cirugía, procedimiento dental o evento estresante importante. Es posible que necesiten una dosis temporal de un esteroide diferente para ayudarles a sobrellevar el estrés.
  • Formulación magistral: Debido a que las cápsulas humanas suelen ser demasiado grandes para mascotas pequeñas, su veterinario puede solicitar que este medicamento sea preparado especialmente en una farmacia para asegurar una dosificación precisa.

La referencia de medicamentos de VetSheet está destinada a profesionales veterinarios autorizados como ayuda para la toma de decisiones clínicas, no como sustituto del criterio profesional ni del prospecto actual del fabricante.