Miltefosina
Miltefosine
Hexadecylphosphocholine
También conocido como: Milteforan · Impavido · Miltex · D-18506 · HDPC · hexadecilfosfocolina · hexadecylphosphocholine · miltefosiini · miltefosina · miltéfosine · miltefosinum
Revisado por el equipo veterinario de VetSheetActualizado 5 abr 2026Referencia veterinaria basada en la evidencia
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Dosis por especie
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
Perros
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia | Duración | Región |
|---|---|---|---|---|---|
| Canine leishmaniasis | 2 mg/kg PO | PO | once a day | 28 days | 🌎 NA |
| Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate) | 2 mg/kg PO | PO | once daily | 28 days | 🌎 NA |
| Leishmaniosis | 2 mg/kg | PO | q24h | 28 days | 🌍 EU |
- Canine leishmaniasis: Poured onto food, with a full or partial meal.
- Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate): Use with allopurinol (10 mg/kg PO q12h, orally for at least 6 months).
- Leishmaniosis: It is particularly important that the full course is completed and given with allopurinol. Pour on feed to reduce digestive side effects.
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Resumen
La miltefosina es un agente antileishmaniásico oral utilizado principalmente en medicina veterinaria para tratar la leishmaniosis canina (CanL), una enfermedad sistémica grave causada por el protozoo intracelular Leishmania infantum.
- Desarrollado originalmente como un fármaco antineoplásico (anticanceroso).
- Perla clínica: Aunque reduce significativamente la carga parasitaria y mejora los signos clínicos, rara vez logra una cura parasitológica completa. La remisión es el objetivo terapéutico principal.
- La eficacia mejora notablemente cuando se utiliza en combinación con alopurinol.
- Es un medicamento huérfano en medicina humana y no está disponible comercialmente como producto con etiqueta veterinaria en los EE. UU., aunque se utiliza ampliamente en regiones endémicas (p. ej., Europa).
Mecanismo de acción
Miltefosine is an alkylphosphocholine (phospholipid derivative). Its exact mechanism against Leishmania is multifactorial:
- Inhibits macrophage penetration: Interacts with glycosomes and glycosylphosphatidyl-inositol (GPI) anchors that are essential for the parasite's intracellular survival.
- Enzyme inhibition: Inhibits phospholipase → disrupts parasite membrane signal transduction and lipid metabolism.
- Apoptosis induction: Triggers apoptosis-like cell death in the parasite by disrupting lipid rafts in the cell membrane.
- Additionally, miltefosine exhibits mild antineoplastic, immunomodulatory, and antiviral properties.
Seguridad y advertencias
Contraindicaciones
- Hypersensitivity to miltefosine
- Pregnant animals
- Lactating animals
- Breeding animals
- Pregnancy
- Lactation
Efectos adversos
- Vomiting (most common)
- Diarrhea
- Inappetence
- Potential nephrotoxicity
- Potential hepatotoxicity
- Vomiting (moderate, transient)
- Diarrhoea (moderate, transient)
Precauciones
Resistance Warning: Do not underdose, as subtherapeutic levels significantly increase the risk of developing drug-resistant Leishmania strains.
- Use with extreme caution in patients with severe hepatic dysfunction.
- While leishmaniasis itself causes kidney and liver damage, miltefosine has a lower risk of severe renal tubular damage compared to meglumine antimoniate, though monitoring is still required.
Monitorización
- Baseline and periodic renal function
- Hepatic enzymes
- Adverse effects (especially vomiting)
- Patient weight
- Clinical signs of leishmaniosis
- Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhoea)
Farmacocinética
Vida media
Absorción
High oral bioavailability of 94% in dogs. Peak plasma levels occur around 5 hours post-dose.
Distribución
Widely distributed throughout major organs, including the brain. Intravascularly, it is approximately equally distributed in the plasma and erythrocytes.
Metabolismo
Not extensively metabolized; primarily acts unchanged.
Eliminación
Mainly eliminated via the feces, with approximately 10% of a dose eliminated unchanged. Renal elimination appears negligible.
Sobredosis
Overdoses are likely to cause severe gastrointestinal signs (vomiting, diarrhea, anorexia). In cases of massive overdose, there is a potential for hepatic, renal, and retinal toxicity.
There is no specific antidote for miltefosine overdose; treatment should consist of prompt gastrointestinal decontamination (if recent and patient is asymptomatic) followed by aggressive supportive care (IV fluids, antiemetics, hepatoprotectants).
Productos disponibles
Formulaciones
- Capsules
- Oral solution: 20 mg/ml
Veterinario
- Miltefosine Oral Solution: 20 mg/mL in 30 mL, 50 mL & 90 mL vials (Milteforan)
- Milteforan 20 mg/ml oral solution
Etiquetado para humanos
- Miltefosine capsules: 10 mg, 50 mg (Impavido)
Estado regulador
Authorized for veterinary use in specific countries such as Spain and Germany.
A Special Treatment Authorization (STA) is required to obtain this product in the UK.
Sin datos reguladores para: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
Almacenamiento y estabilidad
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. Avoid freezing the solution.
Información para el cliente
ADVERTENCIA DE SEGURIDAD CRÍTICA: Se sabe que este medicamento causa defectos de nacimiento. Las mujeres embarazadas o que intentan concebir NO DEBEN manipular este fármaco.
- Administración: Administre siempre este medicamento vertido sobre la comida (con una comida completa o parcial). Esto reduce significativamente la posibilidad de malestar estomacal y vómitos.
- Precauciones de manipulación: Use guantes desechables al administrar el líquido, ya que puede causar reacciones cutáneas. No agite el vial (para evitar la formación de espuma).
- Interacción con la mascota: No permita que los perros tratados laman a las personas inmediatamente después de haber tomado el medicamento.
- Efectos secundarios: Los vómitos son muy comunes. Si su perro experimenta vómitos intensos, pérdida de apetito o diarrea, comuníquese con su veterinario para obtener asesoramiento (es posible que le receten un medicamento contra las náuseas).
La referencia de medicamentos de VetSheet está destinada a profesionales veterinarios autorizados como ayuda para la toma de decisiones clínicas, no como sustituto del criterio profesional ni del prospecto actual del fabricante.