Romifidina
Romifidine
2-(2-Bromo-7-fluoroanilino-)-2-imidazoline
También conocido como: Sedivet · Romidys · Sedivan · STH-2130 · romifidiini · romifidina · romifidinum
Revisado por el equipo veterinario de VetSheetActualizado 5 abr 2026Referencia veterinaria basada en la evidencia
Evidencia posológica v13 auditada
Evidencia estructurada para el cálculoPostanesthesia sedation (extra-label)
Requiere verificación veterinaria
- once
NA
Contexto clínico obligatorio (1)
- Store romifidine HCl injection at controlled room temperature (15°C to 30°C [59°F-86°F]).
Las dosis son una referencia clínica para profesionales veterinarios autorizados. Confirme siempre con el prospecto actual y cada paciente individual.
Resumen
La romifidina es un potente agonista adrenérgico alfa-2 utilizado principalmente en medicina veterinaria por sus profundas propiedades sedantes, relajantes musculares y analgésicas.
Los aspectos clínicos más destacados incluyen:
- Práctica equina: Es altamente preferida en caballos porque proporciona la duración de sedación más prolongada entre los agonistas alfa-2 de uso común (como la xilacina o la detomidina) y generalmente causa menos ataxia a dosis sedantes, lo que permite que los caballos permanezcan más firmemente plantados durante los procedimientos en estación.
- Uso en pequeños animales: Aunque en EE. UU. solo está aprobada por la FDA para caballos, en varios países europeos está aprobada y se utiliza en perros y gatos como un sedante y preanestésico fiable.
- Analgesia frente a sedación: Al igual que con la mayoría de los agonistas alfa-2, la duración de la analgesia es significativamente más corta que la duración de la sedación visible.
Perla clínica: A pesar de parecer profundamente sedados, los animales (especialmente los caballos) aún pueden reaccionar de forma repentina y violenta a estímulos auditivos o táctiles. Mantenga siempre prácticas de manejo seguro.
Mecanismo de acción
Romifidine exerts its effects by binding to and stimulating alpha-2 adrenergic receptors located in the central and peripheral nervous systems.
- Central Nervous System (CNS): Presynaptic alpha-2 activation causes feedback inhibition of norepinephrine release → resulting in dose-dependent sedation, muscle relaxation, and analgesia. It also reduces overall sympathetic outflow.
- Cardiovascular System: Postsynaptic alpha-2 activation in peripheral vascular smooth muscle → initial vasoconstriction and transient hypertension → triggers a secondary vagal reflex → bradycardia and subsequent hypotension.
- Metabolic & GI: Inhibits insulin release from pancreatic beta cells → transient hyperglycemia. It also decreases gastrointestinal motility and alters thermoregulatory mechanisms.
Seguridad y advertencias
Contraindicaciones
- Known hypersensitivity to romifidine
- Concurrent use with intravenous potentiated sulfonamides
- Preexisting cardiac conditions, arrhythmias, or severe cardiovascular compromise
- Severe respiratory, hepatic, or renal disease
- Pregnancy (especially last month in horses, and throughout pregnancy in dogs/cats)
- Shock or severe systemic debilitation
Efectos adversos
- Bradycardia (can be profound)
- First- and second-degree atrioventricular (AV) heart block
- Sinus arrhythmias
- Initial hypertension followed by hypotension
- Ataxia and muscle tremors
- Sweating and piloerection (horses)
- Vomiting (especially common in cats)
- Transient hyperglycemia
- Decreased gastrointestinal motility (flatulence, mild colic in horses)
- Increased urination
- Altered thermoregulation (hypothermia or hyperthermia)
- Swelling of face, lips, and upper airways; stridor (horses)
- Paradoxical excitation (rare)
Precauciones
Important Warnings:
- Sudden Arousal: Animals may appear deeply sedated but can still respond aggressively (e.g., kicking) to external stimuli. Use appropriate physical restraint.
- Cardiovascular Depression: Causes significant bradycardia and AV block. Use with extreme caution in patients with preexisting heart disease.
- Vomiting Risk: Dogs and particularly cats may vomit after administration. Fasting for at least 12 hours prior to use is recommended in small animals.
- Thermoregulation: Can cause hypothermia during prolonged sedation; provide thermal support.
- Human Safety: Can be absorbed through the skin and oral mucosa. Handlers should avoid self-exposure and wash immediately if accidental contact occurs.
Interacciones farmacológicas
May cause fatal dysrhythmias; concurrent use is strictly contraindicated.
Additive cardiovascular and CNS effects; epinephrine may potentiate adverse effects and arrhythmias.
Can result in severe, compounding hypotension.
Synergistic CNS depression; significantly reduces the required dose of induction and maintenance anesthetics. Increased risk of arrhythmias with thiopental, ketamine, or halothane.
Monitorización
- Level of sedation and analgesia
- Respiratory rate and effort
- Heart rate and rhythm (ECG recommended during anesthesia)
- Blood pressure (especially during general anesthesia)
- Body temperature (monitor for hypothermia during prolonged procedures)
Farmacocinética
Vida media
Absorción
Dogs/Cats: Bioavailability after IM is 86% (dogs) and 95% (cats). SC bioavailability in dogs is 92%. Peak levels after IM occur in ~50 mins (dogs) and ~25 mins (cats).
Distribución
Horses: Vd ~2-3 L/kg. Dogs: Vd ~3 L/kg. Cats: Vd ~6 L/kg.
Metabolismo
Biotransformed in the liver.
Eliminación
Dogs: ~80% eliminated in urine, 20% in feces. Horses: Clearance ~100 mL/min/kg.
Sobredosis
In horses, experimental doses up to 5X (600 mcg/kg) caused sinus bradycardia, 2nd-degree heart block, occasional apnea, mild respiratory stridor, deep sedation, frequent urination, and sweating. No clinically significant alterations in blood gases or chemistries were noted.
In dogs, doses up to 10X (1 mg/kg IV daily for 4 weeks) resulted in no serious adverse effects reported.
Treatment: If necessary, an alpha-2 antagonist such as atipamezole (30-80 mcg/kg) or yohimbine can be administered to rapidly reverse the sedation and cardiovascular adverse effects.
Productos disponibles
Formulaciones
- Injection: 10 mg/mL (1%)
- Injection: 1 mg/mL (0.1%)
Veterinario
- Romifidine HCl 1% (10 mg/mL) Injection (Sedivet)
- Romifidine HCl 0.1% (1 mg/mL) Injection (Romidys - Europe)
Estado regulador
Sin datos reguladores para: 🇺🇸 US · 🇪🇺 EU · 🇬🇧 UK · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
Almacenamiento y estabilidad
Store at controlled room temperature (15-30°C).
Información para el cliente
- Solo para uso profesional: Este medicamento debe ser administrado estrictamente por profesionales veterinarios en un entorno clínico.
- Precaución con caballos sedados: Si está ayudando o manejando a un caballo que ha recibido romifidina, extreme las precauciones. Incluso si el caballo parece profundamente dormido o fuertemente sedado, aún puede reaccionar de forma repentina y defensiva (por ejemplo, pateando o golpeando) si se sobresalta por ruidos fuertes o un toque repentino.
- Ayuno para mascotas: Si su perro o gato tiene programado recibir este medicamento, su veterinario probablemente le recomendará no darle comida durante al menos 12 horas antes, ya que el fármaco provoca náuseas y vómitos con frecuencia poco después de su administración.
La referencia de medicamentos de VetSheet está destinada a profesionales veterinarios autorizados como ayuda para la toma de decisiones clínicas, no como sustituto del criterio profesional ni del prospecto actual del fabricante.