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클로파지민

Clofazimine

항마이코박테리아 항생제PO고양이

다른 이름: Lamprene · Clofozine · Hansepran · Lamcoin · B-663 · G-30320 · NSC-141046 · Chlofazimine · Clofazimina · Clofaziminum

VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료

WHO 고도로 중요한 항생제책임감 있는 사용 권고
4 mg/kg PO once dailyPO· q24h
🐕

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

동물 종별 용량

🌎 NA — North America🌍 EU — Europe

적응증용량경로빈도기간지역
Mycobacterium avium complex (MAC) as part of a multi-drug regimen4 mg/kg PO once dailyPOq24h🌎 NA
M. avium intracellularae complex infections, leprosy, or opportunistic mycobacteriosis4-8 mg/kg PO once a dayPOq24h4 weeks🌎 NA
Mycobacterial infections4-8 mg/kgPOq24h2-6 months🌍 EU
  • Mycobacterium avium complex (MAC) as part of a multi-drug regimen: Other drugs that may be used in combination include doxycycline, clarithromycin, and/or enrofloxacin.
  • M. avium intracellularae complex infections, leprosy, or opportunistic mycobacteriosis: Usually as part of a multi-drug protocol.
  • Mycobacterial infections: Generally used in combination therapy with other antimicrobials including fluoroquinolones and clarithromycin.

고양이

적응증용량경로빈도기간지역
Treatment of feline leprosy25-50 mg once per day or 50 mg every other dayPOq24h or q48h🌎 NA
Treatment of localized atypical mycobacterial infections8 mg/kg PO once dailyPOq24hAt least 4 weeks beyond complete clinical resolution🌎 NA
M. avium intracellularae complex infections, leprosy or opportunistic mycobacteriosis4-8 mg/kg PO once a dayPOq24h4 weeks🌎 NA
Mycobacterial infections (including feline leprosy)4-8 mg/kgPOq24h2-6 months🌍 EU
  • Treatment of feline leprosy: Using a regimen of either two or three drugs (with clarithromycin and/or rifampin).
  • Treatment of localized atypical mycobacterial infections: Perform wide surgical excision of lesion if possible. Base antibiotic selection on culture and susceptibility results.
  • M. avium intracellularae complex infections, leprosy or opportunistic mycobacteriosis: Usually as part of a multi-drug protocol.
  • Mycobacterial infections (including feline leprosy): Generally used in combination therapy with other antimicrobials including fluoroquinolones and clarithromycin.

적응증용량경로빈도기간지역
Avian mycobacteriosis6 mg/kg PO once dailyPOq24h🌎 NA
Avian mycobacteriosis (recommended regime for raptors)1.5 mg/kg PO q24hPOq24h🌎 NA
  • Avian mycobacteriosis: Protocol 1: with rifampin 45 mg/kg and ethambutol 30 mg/kg.
  • Avian mycobacteriosis (recommended regime for raptors): Protocol 2: with ethambutol 20 mg/kg, cycloserine 5 mg/kg, enrofloxacin 15 mg/kg q12h.

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

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개요

클로파지민은 지용성이 매우 높은 페나진 염료 항마이코박테리아 항생제입니다. 수의학에서는 주로 고양이 나병, 개 나병성 육아종과 같은 나병 유사 증후군 및 ​마이코박테리움 아비움​ 복합체(MAC) 감염 치료를 위한 다제 병용 요법의 일부로 사용됩니다.

​임상 요점:​

  • ​병용 요법:​ 마이코박테리아는 박멸이 매우 어렵고 내성이 생기기 쉬우므로 클로파지민은 거의 단독 요법으로 사용되지 않습니다.
  • ​지용성:​ 극도의 지용성으로 인해 지방 조직과 망상내피계(대식세포)에 대량으로 축적됩니다.
  • ​착색:​ 염료로서의 특성으로 인해 피부, 눈, 체액이 눈에 띄고 오래 지속되는 변색을 일으키는 특징적인 부작용이 있습니다.
  • ​확보의 어려움:​ 수의사가 소동물을 위해 정확한 용량을 구하고 조제하는 것이 매우 어려울 수 있으며, 종종 조제 약사의 도움이 필요합니다.

작용 기전

Clofazimine exerts a slowly bactericidal effect against susceptible mycobacteria (M. leprae, M. tuberculosis, M. avium complex, M. bovis, M. chelonei).

  • ​DNA Binding:​ It binds directly to mycobacterial DNA (preferentially at guanine base sequences) → blocks template function → inhibits DNA replication and cell growth.
  • ​Intracellular Accumulation:​ It is heavily taken up by macrophages, concentrating the drug exactly where intracellular mycobacteria reside.
  • ​Immunomodulation:​ Exhibits anti-inflammatory and immunosuppressive properties, likely by inhibiting T-lymphocyte activation and proliferation, though the exact mechanism remains poorly understood.

안전성·주의사항

금기사항

  • Use with caution in patients with pre-existing gastrointestinal conditions (diarrhea, abdominal pain)
  • Known hypersensitivity to clofazimine

부작용

  • Skin, eye, and body fluid discoloration (pink to brownish-black)
  • Gastrointestinal pain, nausea, vomiting, diarrhea (dose-limiting)
  • Hepatotoxicity (reported in a dog receiving concurrent rifampin)
  • Photosensitization (reported in a cat)
  • Diarrhoea
  • Discoloration of skin, eyes, and body fluids (red-brown/orange)
  • Renal impairment
  • Hepatic impairment

주의

Use with caution in patients with pre-existing gastrointestinal conditions such as diarrhea or abdominal pain. The drug is highly lipophilic and has an extremely long half-life, meaning adverse effects (like skin discoloration) can persist for months to years after discontinuation. It may be difficult to obtain and accurately dose for small animals.

약물 상호작용

Isoniazid

May reduce clofazimine levels in the skin and increase amounts in plasma and urine; clinical significance is unclear.

Dapsone

May reduce the anti-inflammatory effects of clofazimine; clinical significance is unclear.

모니터링

  • Efficacy against mycobacterial disease
  • Adverse effects (primarily gastrointestinal)
  • Hepatic function (especially in dogs)
  • Hepatic function (ALT, AST, ALP, Bilirubin)
  • Renal function (BUN, Creatinine, SDMA)
  • Clinical signs of photosensitization
  • Gastrointestinal tolerance

약동학

흡수

Variably absorbed after oral administration (bioavailability 45-70% in humans). Food enhances absorption, but increasing the dosage decreases the percentage absorbed.

분포

Highly lipid soluble; distributes primarily to lipid tissue and the reticuloendothelial system. Taken up by macrophages throughout the body. Crosses the placenta and distributes into milk, but does not apparently cross into the CNS or CSF.

대사

Not well defined in veterinary species.

배설

Retained in the body for a long period. Bile excretion may be responsible for the majority of excretion, but sputum, sebum, and sweat may also contribute.

과다투여

Very limited data is available. The LD50 for rabbits is 3.3 g/kg and is greater than 5 g/kg in mice, rats, and guinea pigs. Treatment, if required, would include gut emptying and supportive care. Contact an animal poison control center for additional guidance.

제품

제형

  • Oral capsules (micronized form in a wax matrix base)
  • 100 mg oral capsule

인용의약품

  • Lamprene (restricted availability via Investigational New Drug [IND] protocols only)
  • Lamprene 100 mg capsules

규제 현황

European Union✓ 승인됨처방전의약품EMA

POM (Prescription Only Medicine). Human drug used off-label under the cascade.

United Kingdom✓ 승인됨처방전의약품VMD

POM (Prescription Only Medicine). Human drug used off-label under the cascade.

규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU

보관·안정성

Clofazimine oral capsules should be stored in tight containers, protected from moisture at temperatures less than 30°C.

보호자 정보

​투여 방법:​

  • 수의사의 다른 지시가 없는 한, 흡수를 높이고 위장 장애를 줄이기 위해 이 약은 ​음식과 함께​ 투여하십시오.

​중요 경고:​

​변색:​ 이 약물은 염료입니다. 반려동물의 피부색을 변하게 할 가능성이 높습니다(보통 분홍색이지만 빨간색, 주황색, 갈색까지 다양할 수 있음). 또한 눈물, 소변, 대변 및 기타 체액을 갈색-검은색으로 변색시킬 수 있습니다.

  • 이러한 변색은 약물의 정상적이고 예상되는 효과이며 해롭지 않지만, 직물을 얼룩지게 할 수 있으며 치료가 끝난 후에도 수개월 동안 지속될 수 있습니다.

​치료 기간:​

  • 마이코박테리아 감염 치료는 매우 깁니다(보통 수개월). 반려동물의 상태가 좋아진 것 같더라도 수의사의 지시가 없는 한 약물 투여를 일찍 중단하지 마십시오.

VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.