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다르베포에틴 알파

Darbepoetin Alfa

Darbepoetin alfa (recombinant DNA-produced 165-amino acid glycoprotein)

적혈구 생성 촉진제SCIV개고양이

다른 이름: Aranesp · Nespo · novel erythropoiesis stimulating protein · darbepoetina · darbepoetinum · Darbepoetin alfa · rhEPO derivative

VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료

0.45 micrograms/kgSC/IV· once weekly
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용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

동물 종별 용량

🌎 NA — North America🌍 EU — Europe

개

적응증용량경로빈도기간지역
Anemia of chronic kidney disease0.45 micrograms/kgSC/IVonce weekly—🌎 NA
  • Anemia of chronic kidney disease: Initial human dose. Adjust using clinical judgment and careful monitoring. Alternatively, convert from epoetin alfa: Total weekly dose of epoetin in Units divided by 200 = once weekly dose in micrograms darbepoetin.

고양이

적응증용량경로빈도기간지역
Anemia of chronic kidney disease0.45 micrograms/kgSC/IVonce weekly—🌎 NA
  • Anemia of chronic kidney disease: Initial human dose. Adjust using clinical judgment and careful monitoring. Alternatively, convert from epoetin alfa: Total weekly dose of epoetin in Units divided by 200 = once weekly dose in micrograms darbepoetin.

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

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개요

다르베포에틴 알파는 합성 지속형 적혈구 생성 촉진제(ESA)입니다. 차이니즈 햄스터 난소 세포에서 재조합 DNA 기술을 통해 생산된 165개의 아미노산 단백질입니다.

​임상 요점​: 에포에틴 알파(rHuEPO)와 비교하여 다르베포에틴은 두 개의 추가적인 N-결합 탄수화물 사슬을 포함하고 있습니다. 이러한 구조적 변형은 분자량을 증가시키고 대사 안정성과 반감기를 극적으로 증가시켜 투여 빈도를 줄일 수 있게 합니다(예: 주 3회 대신 주 1회).

수의학에서는 주로 개와 고양이의 만성 신장 질환(CKD)과 관련된 비재생성 빈혈을 관리하기 위해 허가 외(off-label)로 사용됩니다. 이론적으로 추가적인 탄수화물 보호막이 에포에틴 알파보다 면역원성을 낮추어 순수 적혈구 무형성증(PRCA)의 위험을 줄일 수 있지만, 수의학 환자에서는 아직 입증되지 않았습니다.

작용 기전

Darbepoetin alfa mimics endogenous erythropoietin by binding to the ​erythropoietin receptor (EpoR)​ on the surface of erythroid progenitor stem cells in the bone marrow.

  • Binding induces receptor dimerization → activates the JAK2/STAT5 intracellular signaling pathway.
  • This cascade → inhibits apoptosis of progenitor cells → stimulates their proliferation and differentiation into mature ​red blood cells (RBCs)​.
  • The increased RBC mass subsequently raises the packed cell volume (PCV) and improves tissue oxygenation.

안전성·주의사항

금기사항

  • Patients with documented anti-rHuEPO antibodies
  • Uncontrolled hypertension
  • Hypersensitivity to darbepoetin or excipients in the formulation

부작용

  • Anti-rHuEPO antibody formation leading to pure red blood cell aplasia (PRCA)
  • Hypertension
  • Seizures
  • Iron deficiency (due to rapid RBC production depleting iron stores)

주의

Use with extreme caution in patients with pre-existing hypertension; blood pressure must be monitored. Monitor closely for the development of anti-rHuEPO antibodies, which is diagnosed by a sudden, severe drop in PCV, a high myeloid:erythroid ratio on bone marrow cytology, and the exclusion of other causes of anemia. Ensure adequate iron stores prior to and during therapy, as rapid erythropoiesis can quickly deplete iron.

약물 상호작용

Androgens

May increase the sensitivity of erythroid progenitors (interaction has been used for therapeutic effect with epoetin)

Desmopressin

Can decrease bleeding times when used concurrently with erythropoietin agents

모니터링

  • PCV/Hematocrit (check before each re-dosing)
  • Iron stores (supplement with iron if necessary)
  • Blood pressure

약동학

흡수

Humans (SC): Bioavailability is about 37% and the drug is absorbed slowly.

분포

Humans: Distribution half-life is about 1.4 hours.

대사

Extensively metabolized.

배설

Humans: Terminal elimination half-life averages 21 hours (about 3 times greater than that of epoetin alfa).

과다투여

Little information is available in veterinary species. In humans, therapeutic dosages of up to 8 micrograms/kg every week for 12 weeks have been administered. Polycythemia (excessive red blood cells) is possible with overdosage, and therapeutic phlebotomy may be required to reduce blood viscosity.

제품

제형

  • Injection solution (polysorbate or albumin-based)
  • Prefilled syringes

인용의약품

  • Darbepoetin Alfa Solution for Injection (preservative free); Aranesp®: 25 mcg/0.42 mL, 40 mcg/0.4 mL, 60 mcg/0.3 mL, 100 mcg/0.5 mL, 150 mcg/0.3 mL, 200 mcg/0.4 mL, 300 mcg/0.6 mL in single-dose prefilled syringes
  • Darbepoetin Alfa Solution for Injection (preservative free); Aranesp®: 25 mcg/mL, 40 mcg/mL, 60 mcg/mL, 100 mcg/mL, 150 mcg/0.75 mL, 200 mcg/mL, 300 mcg/mL, 500 mcg/mL in single-dose vials

규제 현황

European Union✓ 승인됨처방전의약품EMA

POM (Prescription Only Medicine). Human product used under the cascade.

United Kingdom✓ 승인됨처방전의약품VMD

POM (Prescription Only Medicine). Human product used under the cascade.

규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU

보관·안정성

Store at 2-8°C (36-46°F) and protect from light. Do not freeze or shake the vials or syringes.

보호자 정보

​중요​: 이 약물은 만성 신장 질환으로 인한 심각한 빈혈을 치료하는 데 사용됩니다. 신체가 더 많은 적혈구를 생성하도록 돕지만 근본적인 신장 질환에 대한 치료제는 아닙니다.

  • ​인내심이 필요합니다​: 치료 시작 후 치료 효과가 나타나기까지 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 즉각적인 활력 증가를 기대하지 마십시오.
  • ​헌신​: 이 약물은 고가이므로 치료에는 상당한 재정적 헌신이 필요합니다.
  • ​빈번한 모니터링​: 반려동물의 적혈구 수치(PCV), 철분 수치 및 혈압을 확인하기 위해 정기적인 수의과 방문이 필요합니다.
  • ​부작용 주의​: 고혈압의 징후(예: 갑작스러운 실명, 행동 변화, 비틀거림)나 갑작스럽고 심각한 활력 저하(신체가 적혈구 생성을 완전히 중단하는 희귀 면역 반응을 나타낼 수 있음)를 발견하면 즉시 수의사에게 연락하십시오.

VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.