플루마제닐
Flumazenil
1,4-imidazobenzodiazepine derivative
다른 이름: Romazicon · Anexate · Fadaflumaz · Flumage · Flumanovag · Fluxifarm · Lanexat · flumazenilum · flumazepil · Ro-15-1788/000
VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료
감사 완료 v13 용량 근거
검토된 비계산 근거검토된 비계산 근거 (3)
근거 표시 전용 — 자동 계산 불가
Crocodilians, chelonians/reversal of zolazepam
TABLE 127.5. Agent: Flumazenil (Romazicon, Hoffman-LaRoche). Dosage: 1 mg/20 mg of zolazepam187 IM, IV275. Species/Comments: Crocodilians, chelonians/reversal of zolazepam.
근거 표시 전용 — 자동 계산 불가
All species/reversal of midazolam; extrapolated from mammals and birds
TABLE 127.5. Agent: Flumazenil (Romazicon, Hoffman-LaRoche). Dosage: 0.05 mg/kg IM, SC, IV207. Species/Comments: All species/reversal of midazolam; extrapolated from mammals and birds.
근거 표시 전용 — 자동 계산 불가
All species/reversal of benzodiazepines, including diazepam and midazolam; seldom indicated
TABLE 127.5. Agent: Flumazenil (Romazicon, Hoffman-LaRoche). Dosage: —. Species/Comments: All species/reversal of benzodiazepines, including diazepam and midazolam; seldom indicated.
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
개요
플루마제닐은 매우 특이적인 벤조디아제핀 길항제로, 수의학에서는 주로 치료적 사용이나 우발적 과다 복용으로 인한 벤조디아제핀(예: 디아제팜, 미다졸람, 졸라제팜)의 중추신경계(CNS) 억제 효과를 역전시키는 데 사용됩니다.
주요 임상 적용:
- 진정/마취 역전: 벤조디아제핀으로 인한 진정 상태를 빠르게 회복시킵니다.
- 간성 뇌증: 내인성 벤조디아제핀 유사 물질을 길항하여 중증 간부전 환자의 신경 기능을 일시적으로 개선하기 위한 보조 요법으로 사용될 수 있습니다.
- 독성/과다 복용: 벤조디아제핀 및 졸피뎀(Ambien®)과 같은 특정 비벤조디아제핀계 수면제의 과다 복용 치료에 효과적입니다.
임상 팁: 틸레타민-졸라제팜(Telazol®) 마취 조합을 역전시키는 데 사용할 경우, 플루마제닐은 졸라제팜 성분(진통, 자세, 청각 효과)은 성공적으로 역전시키지만 틸레타민(해리성 마취제)은 역전시키지 않습니다. 이는 벤조디아제핀의 안정화 효과 없이 잔여 해리 효과(예: 근육 경직, 불쾌감)로 인해 거친 회복 과정을 유발할 수 있습니다.
작용 기전
Flumazenil acts as a competitive antagonist at the benzodiazepine recognition site on the GABA-A/benzodiazepine receptor complex in the central nervous system.
Mechanism Pathway: Flumazenil binds to the receptor → competitively displaces benzodiazepine molecules → prevents the allosteric enhancement of GABA → prevents the opening of chloride (Cl-) channels → reverses GABAergic inhibitory effects (sedation, amnesia, muscle relaxation).
안전성·주의사항
금기사항
- Known hypersensitivity to flumazenil or other benzodiazepines
- Patients receiving benzodiazepines for life-threatening conditions (e.g., status epilepticus, increased intracranial/CSF pressure)
- Serious tricyclic antidepressant (TCA) overdose
- Mixed overdoses where benzodiazepine reversal may precipitate seizures
- Baclofen or carisoprodol overdoses (may worsen clinical signs)
- Suspected tricyclic antidepressant overdose (can precipitate seizures)
- Patients receiving long-term benzodiazepine administration for seizure control or sedation (relative contraindication)
부작용
- Injection site reactions
- Vomiting
- Cutaneous vasodilatation
- Vertigo
- Ataxia
- Blurred vision
- Seizures (especially in patients with a history of chronic benzodiazepine use or tricyclic antidepressant toxicity)
- Potentially teratogenic at high dosages
- Seizures (especially in patients receiving long-term benzodiazepine therapy)
- Re-sedation (due to short half-life)
- Agitation or anxiety upon rapid awakening
주의
Important Warnings:
- Short Half-Life: Flumazenil has a shorter half-life (~1 hour) than many of the benzodiazepines it reverses. Re-sedation can occur once flumazenil wears off, requiring repeated dosing.
- Seizure Risk: Use with extreme caution in patients with mixed drug overdoses or those dependent on benzodiazepines for seizure control, as rapid reversal can precipitate intractable seizures.
- Not a Universal Antidote: It does not alter benzodiazepine pharmacokinetics (clearance/metabolism) and does not reverse opioids, alpha-2 agonists, or dissociative anesthetics.
약물 상호작용
Increased risk for seizures; concurrent use is contraindicated.
Not recommended to use flumazenil until neuromuscular blockade has been fully reversed.
Can precipitate seizures in patients with suspected TCA overdose
Antagonizes therapeutic effects (intended interaction)
Increased risk of seizures if flumazenil is administered during a TCA overdose.
모니터링
- Efficacy of reversal (level of consciousness, respiratory rate)
- Monitor for re-sedation after 1-2 hours due to short half-life
- Monitor for seizures in susceptible patients
- Respiratory rate and depth
- Level of consciousness and sedation (monitor for re-sedation after 1 hour)
- Seizure activity
약동학
반감기
흡수
Administered by rapid IV injection. Therapeutic effects are very rapid, typically occurring within 1-2 minutes of administration.
분포
Rapidly distributed throughout the body and into the CNS.
대사
Rapidly metabolized in the liver.
배설
Cleared primarily via hepatic metabolism.
과다투여
Large IV overdoses have rarely caused symptoms in otherwise healthy humans. If seizures are precipitated by an overdose or rapid reversal, they have been successfully treated with barbiturates, benzodiazepines, and phenytoin, usually with prompt responses.
제품
제형
- Injection
- Injectable: 0.1 mg/ml solution (5 ml and 10 ml vials)
인용의약품
- Flumazenil Injection: 0.1 mg/mL in 5 mL & 10 mL vials (Romazicon®, generic)
- Romazicon 0.1 mg/ml injectable solution
규제 현황
POM (Prescription Only Medicine)
POM (Prescription Only Medicine)
규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
보관·안정성
Store at 25°C (77°F); excursions are permitted from 15° to 30°C (59° to 86°F). Once drawn into a syringe or mixed with compatible IV solutions (Lactated Ringer's, D5W, or normal saline), discard after 24 hours.
보호자 정보
반려동물 보호자가 알아야 할 사항:
- 병원 전용: 플루마제닐은 응급 및 마취 역전 약물로, 통제된 동물병원 환경에서 훈련된 전문가에 의해서만 엄격하게 사용됩니다.
- 목적: 벤조디아제핀계 진정제(예: 발리움/디아제팜)를 투여받은 반려동물을 빠르게 "깨우거나", 이러한 약물 또는 사람용 수면제(예: 졸피뎀)의 우발적인 과다 복용을 치료하는 데 사용됩니다.
- 모니터링: 약효가 빨리 떨어지기 때문에(약 1시간 이내), 역전제의 효과가 사라진 후 반려동물이 다시 졸음에 빠지지 않도록 병원에서 면밀히 모니터링할 것입니다.
VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.