젬시타빈
Gemcitabine
2,2'-difluorodeoxycytidine hydrochloride
다른 이름: Gemzar · Abine · Antoril · Gemcite · Gemtrol · dFdC · LY-288022 · 2,2'-diflurodeoxycytidine · Gemcitabina · Gemcitabinum
VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
동물 종별 용량
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
개
| 적응증 | 용량 | 경로 | 빈도 | 기간 | 지역 |
|---|---|---|---|---|---|
| Carcinomas (in combination with carboplatin) | 2 mg/kg IV over 20-30 minutes | IV | no more than once every 7 days | — | 🌎 NA |
| Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (High dose) | 800-900 mg/m2 | IV | every 7-14 days | for 4 doses | 🌍 EU |
| Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (Low dose) | 25-50 mg/m2 | IV | once or twice a week | — | 🌍 EU |
| Carcinomas (Combination therapy) | 2 mg/kg | IV | every 7 days | — | 🌍 EU |
| Advanced solid tumors | Escalating doses per protocol | IV | single administration or per protocol | — | 🌍 EU |
- Carcinomas (in combination with carboplatin): Doses have ranged widely from 45 mg/m2-800 mg/m2 depending on the study.
- Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (High dose): Administer over 20-60 minutes.
- Bladder urothelial carcinoma, lymphoma, and various carcinomas (Low dose): Administer over 20-60 minutes as per protocols.
- Carcinomas (Combination therapy): Administer over 20-30 minutes (in 0.9% NaCl) combined with carboplatin.
- Advanced solid tumors: Phase 1 dose-escalation trial.
고양이
| 적응증 | 용량 | 경로 | 빈도 | 기간 | 지역 |
|---|---|---|---|---|---|
| Carcinomas (in combination with carboplatin) | 2 mg/kg IV over 20-30 minutes | IV | no more than once every 7 days | — | 🌎 NA |
| Exocrine pancreatic carcinoma (Low dose) | 20-25 mg/m2 or 2 mg/kg | IV | every 7 days | — | 🌍 EU |
- Carcinomas (in combination with carboplatin): Doses have ranged widely from 45 mg/m2-800 mg/m2 depending on the study.
- Exocrine pancreatic carcinoma (Low dose): Administer as a 20 minute IV infusion.
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
개요
젬시타빈(Gemcitabine)은 항종양제로 사용되는 합성 피리미딘 뉴클레오시드 유사체입니다.
- 수의학적 용도: 현재 임상 데이터가 제한적이며 시험적 치료로 간주됩니다. 절제 불가능한 종양에 대한 방사선 민감제로서 또는 병용 화학요법(예: 카보플라틴과 병용)의 일부로 잠재력을 보여줍니다.
- 인체 용도: 췌장암, 소세포 폐암, 방광암, 연조직 암종 및 림프종 치료에 효능이 있습니다.
임상 팁: 높은 비용과 심각한 골수 억제 가능성 때문에 수의학에서의 사용은 일반적으로 전문 종양학 진료로 제한됩니다.
작용 기전
Gemcitabine is a cell-cycle phase-specific antimetabolite that acts primarily during the S phase (DNA synthesis) and blocks progression through the G1/S-phase boundary.
- It is transported intracellularly and phosphorylated to dFdCMP, then to active diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) metabolites.
- dFdCDP inhibits ribonucleotide reductase, depleting the cellular pool of deoxynucleotides required for DNA synthesis.
- dFdCTP competes with endogenous deoxycytidine triphosphate (dCTP) for incorporation into the elongating DNA strand. Once incorporated, it causes DNA chain termination and subsequent apoptosis.
안전성·주의사항
금기사항
- Known hypersensitivity to gemcitabine
- Pre-existing bone marrow suppression
부작용
- Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia; nadir at 3-7 days)
- Mild to moderate gastrointestinal toxicity
- Retinal hemorrhage
- Myelosuppression (neutropenia, thrombocytopenia, anemia)
- Gastrointestinal toxicity (vomiting, diarrhea, anorexia)
- Retinal haemorrhage
- Treatment-related mortality (due to severe complications)
주의
Use with caution in patients with diminished renal or hepatic function. FDA Category D for pregnancy (evidence of fetal risk). Handle with standard cytotoxic safety precautions.
약물 상호작용
Additive toxic effects (myelosuppression, GI toxicity)
모니터링
- CBC before each treatment
- Fundic exam weekly while on therapy
- Baseline renal and hepatic function prior to therapy, and periodically thereafter
- Complete Blood Count (CBC) prior to each dose (monitor for myelosuppression)
- Hepatic function panel
- Renal function panel
- Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhea, anorexia)
- Ophthalmic exam (monitor for retinal haemorrhage)
약동학
반감기
흡수
Administered intravenously.
분포
Volume of distribution (steady-state) in dogs is around 1 L/kg. In humans, protein binding is negligible.
대사
Metabolized intracellularly to active diphosphate and triphosphate forms. The primary inactive metabolite is uracil.
배설
Exhibits first-order elimination. Approximately 80% of the drug is excreted in the urine within 24 hours of dosing, primarily as the uracil metabolite.
과다투여
There is no known antidote to gemcitabine in an overdose situation. Severe myelosuppression should be expected. Treatment is supportive.
제품
제형
- Lyophilized powder for injection
- Injectable: Lyophilized powder for reconstitution (200 mg in 10 ml vials)
- Injectable: Lyophilized powder for reconstitution (1 g in 50 ml vials)
인용의약품
- Gemcitabine HCl lyophilized Powder for Injection: 200 mg (in 10 mL single-use vials) and 1 g (in 50 mL single-use vials) (Gemzar)
- Gemzar 200 mg lyophilized powder for injection
- Gemzar 1 g lyophilized powder for injection
규제 현황
Human authorized product used off-label under the cascade (POM).
Human authorized product used off-label under the cascade (POM).
규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
보관·안정성
Store unreconstituted vials at controlled room temperature (20-25°C). Reconstitute with preservative-free 0.9% sodium chloride. Reconstituted solution is stable for 24 hours at room temperature, or 7 days when frozen at -20°C. Do not refrigerate as crystallization may occur. Maximum concentration should not exceed 40 mg/mL.
보호자 정보
- 시험적 치료: 이 약물에 대한 수의학적 경험이 제한적이며, 표준 치료가 효과가 없을 때 주로 사용된다는 점을 이해하셔야 합니다.
- 안전 예방 조치: 젬시타빈은 위험한 항암제입니다. 치료 후 최대 7일 동안 반려동물의 소변에서 약물 잔류물이 검출될 수 있습니다.
- 소변, 대변 또는 구토물을 치울 때는 항상 일회용 장갑을 착용하십시오.
- 모니터링: 이 약물은 골수를 억제할 수 있으므로 백혈구 및 혈소판 수치를 모니터링하기 위해 빈번한 혈액 검사(CBC)가 필요합니다. 무기력증, 멍 또는 위장 장애의 징후가 있는지 관찰하십시오.
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