밀테포신
Miltefosine
Hexadecylphosphocholine
다른 이름: Milteforan · Impavido · Miltex · D-18506 · HDPC · hexadecilfosfocolina · hexadecylphosphocholine · miltefosiini · miltefosina · miltéfosine · miltefosinum
VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
동물 종별 용량
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
개
| 적응증 | 용량 | 경로 | 빈도 | 기간 | 지역 |
|---|---|---|---|---|---|
| Canine leishmaniasis | 2 mg/kg PO | PO | once a day | 28 days | 🌎 NA |
| Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate) | 2 mg/kg PO | PO | once daily | 28 days | 🌎 NA |
| Leishmaniosis | 2 mg/kg | PO | q24h | 28 days | 🌍 EU |
- Canine leishmaniasis: Poured onto food, with a full or partial meal.
- Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate): Use with allopurinol (10 mg/kg PO q12h, orally for at least 6 months).
- Leishmaniosis: It is particularly important that the full course is completed and given with allopurinol. Pour on feed to reduce digestive side effects.
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
개요
밀테포신(Miltefosine)은 수의학에서 주로 개 리슈만편모충증(CanL) 치료에 사용되는 경구용 항리슈만편모충제입니다. 이 질병은 세포 내 기생 원충(Leishmania infantum)에 의해 발생하는 심각한 전신 질환입니다.
- 원래는 항종양제(항암제)로 개발되었습니다.
- 임상 요점: 기생충 수를 크게 줄이고 임상 증상을 개선하지만, 기생충을 완전히 제거하는 경우는 드뭅니다. 질병의 관해가 주요 치료 목표입니다.
- 알로푸리놀(Allopurinol)과 병용할 때 효능이 크게 향상됩니다.
- 인의학에서는 희귀의약품으로 분류되며, 미국에서는 수의용으로 상용화되지 않았으나 발병 지역(예: 유럽)에서는 널리 사용됩니다.
작용 기전
Miltefosine is an alkylphosphocholine (phospholipid derivative). Its exact mechanism against Leishmania is multifactorial:
- Inhibits macrophage penetration: Interacts with glycosomes and glycosylphosphatidyl-inositol (GPI) anchors that are essential for the parasite's intracellular survival.
- Enzyme inhibition: Inhibits phospholipase → disrupts parasite membrane signal transduction and lipid metabolism.
- Apoptosis induction: Triggers apoptosis-like cell death in the parasite by disrupting lipid rafts in the cell membrane.
- Additionally, miltefosine exhibits mild antineoplastic, immunomodulatory, and antiviral properties.
안전성·주의사항
금기사항
- Hypersensitivity to miltefosine
- Pregnant animals
- Lactating animals
- Breeding animals
- Pregnancy
- Lactation
부작용
- Vomiting (most common)
- Diarrhea
- Inappetence
- Potential nephrotoxicity
- Potential hepatotoxicity
- Vomiting (moderate, transient)
- Diarrhoea (moderate, transient)
주의
Resistance Warning: Do not underdose, as subtherapeutic levels significantly increase the risk of developing drug-resistant Leishmania strains.
- Use with extreme caution in patients with severe hepatic dysfunction.
- While leishmaniasis itself causes kidney and liver damage, miltefosine has a lower risk of severe renal tubular damage compared to meglumine antimoniate, though monitoring is still required.
모니터링
- Baseline and periodic renal function
- Hepatic enzymes
- Adverse effects (especially vomiting)
- Patient weight
- Clinical signs of leishmaniosis
- Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhoea)
약동학
반감기
흡수
High oral bioavailability of 94% in dogs. Peak plasma levels occur around 5 hours post-dose.
분포
Widely distributed throughout major organs, including the brain. Intravascularly, it is approximately equally distributed in the plasma and erythrocytes.
대사
Not extensively metabolized; primarily acts unchanged.
배설
Mainly eliminated via the feces, with approximately 10% of a dose eliminated unchanged. Renal elimination appears negligible.
과다투여
Overdoses are likely to cause severe gastrointestinal signs (vomiting, diarrhea, anorexia). In cases of massive overdose, there is a potential for hepatic, renal, and retinal toxicity.
There is no specific antidote for miltefosine overdose; treatment should consist of prompt gastrointestinal decontamination (if recent and patient is asymptomatic) followed by aggressive supportive care (IV fluids, antiemetics, hepatoprotectants).
제품
제형
- Capsules
- Oral solution: 20 mg/ml
동물용의약품
- Miltefosine Oral Solution: 20 mg/mL in 30 mL, 50 mL & 90 mL vials (Milteforan)
- Milteforan 20 mg/ml oral solution
인용의약품
- Miltefosine capsules: 10 mg, 50 mg (Impavido)
규제 현황
Authorized for veterinary use in specific countries such as Spain and Germany.
A Special Treatment Authorization (STA) is required to obtain this product in the UK.
규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
보관·안정성
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. Avoid freezing the solution.
보호자 정보
중요 안전 경고: 이 약물은 선천적 결함을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 임산부나 임신을 계획 중인 여성은 절대 이 약물을 만져서는 안 됩니다.
- 투여 방법: 위장 장애와 구토 가능성을 크게 줄이기 위해 항상 음식에 뿌려서(전체 또는 부분 식사와 함께) 투여하십시오.
- 취급 주의사항: 피부 반응을 일으킬 수 있으므로 액체를 투여할 때는 일회용 장갑을 착용하십시오. 거품이 생기는 것을 방지하기 위해 병을 흔들지 마십시오.
- 반려동물 상호작용: 약을 먹인 직후에는 치료받은 개가 사람을 핥지 못하게 하십시오.
- 부작용: 구토는 매우 흔한 부작용입니다. 반려견이 심한 구토, 식욕 부진 또는 설사를 경험하면 수의사에게 연락하여 조언을 구하십시오(항구토제를 처방할 수 있습니다).
VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.