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니타족사니드

Nitazoxanide

Nitrothiazolyl-salicylamide derivative

항기생충제PO고양이말

다른 이름: Alinia · Navigator · Daxon · Heliton · PH-5776 · desacetyl-nitazoxanide (active metabolite tizoxanide)

VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료

감사 완료 v13 용량 근거

구조화 용량 계산 근거

Giardia spp associated diarrhea (extra-label)

75–150 mg/kgPO

인증된 수의사 확인 필요

  • once

NA

반드시 함께 고려할 임상 맥락 (1)
  • The human-approved powder for oral suspension should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15°C to 30°C (59°F-86°F). Once suspended with tap water, the oral suspension should be kept in tightly closed containers at room temperature and discarded after 7 days.
고위험인증된 수의사 확인 필요formulary프로토콜 2023감사 dose-audit-plumb-v13

Cryptosporidia spp associated diarrhea (extra-label)

75–150 mg/kgPO

인증된 수의사 확인 필요

  • once

NA

반드시 함께 고려할 임상 맥락 (1)
  • The human-approved powder for oral suspension should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15°C to 30°C (59°F-86°F). Once suspended with tap water, the oral suspension should be kept in tightly closed containers at room temperature and discarded after 7 days.
고위험인증된 수의사 확인 필요formulary프로토콜 2023감사 dose-audit-plumb-v13

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

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개요

​니타족사니드(Nitazoxanide)​는 광범위 티아졸리드계 항기생충제 및 항균제입니다.

주요 임상 특징:

  • ​광범위한 활성​ : 다양한 원충(근육포자충, 지아르디아, 와포자충 포함), 선충, 흡충 및 혐기성 세균(예: 헬리코박터 파일로리)에 대해 활성을 나타냅니다.
  • ​말에서의 사용​ : 과거 말 원충성 척수뇌염(EPM) 치료용 경구 페이스트(Navigator®)로 FDA 승인을 받았으나, 현재 미국 시장에서는 철수되었습니다.
  • ​소동물에서의 사용​ : 개와 고양이의 난치성 와포자충 및 지아르디아 감염에 대한 허가 외 사용(off-label)에 관심이 높습니다. 그러나 소동물(특히 개)에서는 심각한 위장관 부작용으로 인해 임상적 유용성이 제한되는 경우가 많습니다.
  • ​인체에서의 사용​ : 와포자충 및 지아르디아로 인한 인체 설사 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 일반적으로 내약성이 매우 우수합니다.

작용 기전

Nitazoxanide acts as a prodrug and is rapidly converted into its active metabolites, tizoxanide and tizoxanide glucuronide.

  • Mechanism: It inhibits the ​pyruvate:ferredoxin oxidoreductase (PFOR)​ enzyme-dependent electron transfer reactions.
  • Pathway: Inhibition of PFOR → disruption of essential anaerobic energy metabolism → death of susceptible protozoa and anaerobic bacteria.
  • Unlike nitroimidazoles (e.g., metronidazole), nitazoxanide does not appear to cause DNA damage, reducing its mutagenic potential.

안전성·주의사항

금기사항

  • Horses less than 1 year of age
  • Horses that are sick or debilitated for reasons other than EPM
  • Use with extreme caution in stallions and horses predisposed to laminitis
  • Animals with compromised renal or hepatic function (safety not established)

부작용

  • Horses: Fever, anorexia, lethargy/depression, decreased gut sounds, diarrhea/enterocolitis, colic, laminitis, head/limb edema
  • Horses: 'Treatment crisis' (CNS inflammation secondary to dying protozoa)
  • Dogs: Excessive salivation, vomiting, diarrhea (often therapy-limiting)
  • Humans: Yellow discoloration of sclera (rare, reversible)

주의

Use with caution in animals with compromised renal or hepatic function. In horses, monitor closely for signs of enterocolitis (disruption of normal flora) and laminitis (stallions may be more prone). A 'treatment crisis' may occur in horses during the first two weeks of EPM therapy due to CNS inflammation from dying protozoa, which may require anti-inflammatory therapy. Not evaluated in horses weighing > 1200 lbs.

약물 상호작용

Highly protein-bound drugs with narrow therapeutic index

Use with caution; tizoxanide is >99% protein bound and may displace or be displaced by other highly bound drugs, potentially altering free drug concentrations.

모니터링

  • Clinical efficacy (resolution of diarrhea or neurological signs)
  • Weekly body weight
  • Adverse reactions (GI upset, hypersalivation)
  • If adverse reactions occur: Physical exam, CBC, serum albumin, total serum protein

약동학

반감기

말Peak levels 2-3 hours; not detectable by 24 hours post-dosing

흡수

Absorbed orally and rapidly converted to the active metabolite tizoxanide (desacetyl-nitazoxanide).

분포

More than 99% of tizoxanide is bound to plasma proteins.

대사

Rapidly hydrolyzed to tizoxanide, which is further conjugated to tizoxanide glucuronide.

배설

Tizoxanide is excreted in the urine, bile, and feces; the glucuronide metabolite is secreted in the urine and bile.

과다투여

Information on acute toxicity is limited.

  • Horses: Overdoses of 2.5X have been associated with fatalities. Doses of ~5X labeled dose caused anorexia, diarrhea, and lethargy within 4 days.
  • Dogs/Cats: Oral LD50 is > 10 g/kg.
  • Rats: Repeated doses of 450 mg/kg caused intense salivation and increased liver/spleen weights.
  • Humans: Doses up to 4 grams have been taken without significant adverse effects.

Treatment: In the event of an overdose, observe the patient closely and provide supportive care.

제품

제형

  • Oral Tablets
  • Powder for Oral Suspension
  • Oral Paste (Veterinary - Withdrawn)

동물용의약품

  • Nitazoxanide oral paste (32%); Navigator® (FDA approval withdrawn; no longer marketed)

인용의약품

  • Nitazoxanide Oral Tablets: 500 mg; Alinia®
  • Nitazoxanide Powder for Oral Suspension: 20 mg/mL (100 mg/5 mL after reconstitution); Alinia®

규제 현황

규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇪🇺 EU · 🇬🇧 UK · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU

보관·안정성

Store the human-approved powder for oral suspension at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F). Once reconstituted with tap water, keep the oral suspension in tightly closed containers at room temperature and discard after 7 days.

보호자 정보

​반려동물 보호자를 위한 중요 안내​ : 니타족사니드는 개와 고양이에게 흔히 사용되지 않으며, 수의학에서는 '허가 외 사용(off-label)'으로 간주됩니다.

  • ​부작용​ : 개와 고양이에서 이 약물은 과도한 침흘림, 구토, 설사를 포함한 심각한 위장 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 투약을 중단해야 할 수 있으므로 수의사에게 연락하십시오.
  • ​투여 방법​ : 수의사의 정확한 투여 지침을 따르십시오. 상담 없이 임의로 용량을 조절하지 마십시오.
  • ​모니터링​ : 치료 기간 동안 반려동물의 식욕, 활력 및 체중 변화를 주의 깊게 관찰하십시오.

VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.