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프로타민 황산염

Protamine Sulfate

Protamini sulfas

해독제 (헤파린 길항제)IV개고양이소

다른 이름: Prosulf · protamine sulphate · protamini sulfas · sulfato de protamina · Protamine sulfate

VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료

1-1.5 mg protamine sulfate to antagonize each mg (100 units) of heparin via slow IV injection. Reduce dose as time increases between heparin dose and start of treatment (after 30 minutes give only 0.5 mg).IV· Single dose
1–1.5 mg — 개체당 고정 용량(체중에 따라 환산하지 않음)

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

동물 종별 용량

🌎 NA — North America🌍 EU — Europe

개

적응증용량경로빈도기간지역
Heparin overdosage1-1.5 mg protamine sulfate to antagonize each mg (100 units) of heparin via slow IV injection. Reduce dose as time increases between heparin dose and start of treatment (after 30 minutes give only 0.5 mg).IVSingle dose—🌎 NA
Heparin overdosageAdminister 1 mg protamine for each 100 Units of heparin to be inactivated. Decrease protamine dose by ½ for every 30 minutes that have lapsed since heparin was administeredIVSingle dose—🌎 NA
  • Heparin overdosage: Give slowly.
  • Heparin overdosage: May be ineffective if heparin was given deep SC. Do not give faster than 50 mg over 10 minutes.

고양이

적응증용량경로빈도기간지역
Heparin overdosage1-1.5 mg protamine sulfate to antagonize each mg (100 units) of heparin via slow IV injection. Reduce dose as time increases between heparin dose and start of treatment (after 30 minutes give only 0.5 mg).IVSingle dose—🌎 NA
Heparin overdosageAdminister 1 mg protamine for each 100 Units of heparin to be inactivated. Decrease protamine dose by ½ for every 30 minutes that have lapsed since heparin was administeredIVSingle dose—🌎 NA
  • Heparin overdosage: Give slowly.
  • Heparin overdosage: May be ineffective if heparin was given deep SC. Do not give faster than 50 mg over 10 minutes.

소

적응증용량경로빈도기간지역
Bracken Fern (Pteridium spp.) poisoning1 injection of 10 mL of 1% protamine sulfate IVIVSingle dose—🌎 NA
  • Bracken Fern (Pteridium spp.) poisoning: In combination with whole blood (2.25-4.5 L)

용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.

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개요

​프로타민 황산염(Protamine sulfate)​은 연어 및 관련 어종의 정자나 성숙한 고환에서 추출한 단순하고 분자량이 낮은 양이온성 단백질입니다. 수의학에서는 주로 ​헤파린 과다 투여​로 인해 심각하고 통제할 수 없는 출혈이 발생했을 때 특이적 해독제로 사용됩니다.

주요 임상 포인트:

  • ​미분획 헤파린 vs 저분자량 헤파린(LMWH):​ 프로타민은 미분획 헤파린을 완전히 중화하지만, 저분자량 헤파린(달테파린, 에녹사파린 등)의 항 Xa 활성은 ​부분적으로만​ 중화합니다. 그러나 LMWH 과다 투여와 관련된 미세혈관 출혈을 개선하는 데는 도움이 됩니다.
  • ​대체 용도:​ 반추동물의 고사리(​Pteridium spp.​) 중독에 대한 보조 치료제로 제안된 바 있습니다.

​임상 팁:​ 프로타민은 외부 단백질이므로, 특히 과거 노출 병력이 있거나 생선 알레르기가 있는 환자에게서 과민 반응(아나필락시스 포함)이 발생할 수 있습니다.

작용 기전

Protamine works via direct acid-base neutralization.

  • ​Mechanism:​ Heparin is a strongly acidic molecule, while protamine is strongly basic.
  • ​Pathway:​ Protamine → binds directly to circulating heparin → forms an inactive, stable salt complex → neutralizes heparin's anticoagulant activity.

​Pharmacology Note:​ Protamine possesses weak intrinsic anticoagulant activity of its own. If administered in large doses without heparin present, it can theoretically interfere with coagulation, though this rarely causes clinical hemorrhage.

안전성·주의사항

금기사항

  • Known hypersensitivity or intolerance to protamine
  • Hypersensitivity to protamine
  • Conditions where heparin has not been administered

부작용

  • Acute hypotension (if given too rapidly)
  • Bradycardia
  • Pulmonary hypertension
  • Dyspnea
  • Hypersensitivity/Anaphylaxis
  • Heparin 'rebound' effect (bleeding hours after neutralization)
  • Anaphylactoid reactions
  • Paradoxical bleeding (at high doses)

주의

Administration Warnings

  • ​Rate of Injection:​ Must be administered via slow IV injection (over 1-3 minutes). Rapid IV injection can cause severe acute hypotension, bradycardia, pulmonary hypertension, and dyspnea. Do not exceed a rate of 50 mg over a 10-minute period.
  • ​Heparin Rebound:​ A 'rebound' effect may occur where anticoagulation and bleeding resume several hours after apparent neutralization. This is likely due to the release of heparin from extravascular compartments or degradation of the protamine-heparin complex by fibrinolysin.
  • ​Pregnancy:​ FDA Category C. Use only if clearly needed.

약물 상호작용

HeparinMajor

Forms a stable salt, causing the loss of anticoagulant activity of both compounds (therapeutic intent).

모니터링

  • Coagulation parameters (e.g., aPTT, ACT) to assess heparin neutralization
  • Blood pressure (monitor for hypotension during administration)
  • Heart rate and rhythm (monitor for bradycardia)
  • Respiratory rate and effort
  • Signs of recurrent bleeding (heparin rebound effect) for several hours post-administration
  • Coagulation times (aPTT, ACT)
  • Signs of anaphylaxis during administration

약동학

반감기

고양이Unknown (rapid action)개Unknown (rapid action)

흡수

Binds to heparin within 5 minutes after IV injection.

분포

Forms a complex with heparin in the intravascular space.

대사

The exact metabolic fate is unknown, but evidence suggests the heparin-protamine complex is partially metabolized and/or degraded by fibrinolysin, which can free previously bound heparin.

배설

Clearance mechanisms are not fully defined, but degradation of the complex can lead to a clinical 'rebound' effect.

과다투여

Because protamine has inherent, albeit weak, anticoagulant activity, massive overdoses could theoretically result in hemorrhage.

However, clinical data in humans suggests that significant overdoses (600-800 mg) typically result in only mild, transient effects on coagulation. The LD50 of protamine in mice is reported to be 100 mg/kg. Treatment of overdose should be supportive.

제품

제형

  • Injection: 10 mg/mL
  • 10 mg/ml injectable solution

인용의약품

  • Protamine Sulfate Injection: 10 mg/mL preservative-free in 5 mL and 25 mL vials
  • Protamine sulphate 10 mg/ml solution for injection

규제 현황

European Union✓ 승인됨처방전의약품EMA

POM (Prescription Only Medicine)

United Kingdom✓ 승인됨처방전의약품VMD

POM (Prescription Only Medicine)

규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU

보관·안정성

Powder for injection: Store at room temperature (15-30°C). Liquid injection: Store in the refrigerator (2-8°C); avoid freezing (though stable at room temperature for at least 2 weeks). Reconstituted powder: Use immediately if mixed with Sterile Water for Injection, or within 72 hours if mixed with Bacteriostatic Water for Injection. Compatible with D5W, normal saline, cimetidine, and verapamil.

보호자 정보

반려동물 보호자를 위한 중요 정보

  • ​응급 상황 전용:​ 프로타민 황산염은 헤파린 과다 투여로 인한 심각한 출혈을 치료하기 위해 병원 환경에서만 독점적으로 사용되는 특수 응급 약물입니다.
  • ​집중 모니터링:​ 이 약물을 너무 빨리 투여하면 혈압이나 심박수가 갑자기 떨어질 수 있으므로, 반려동물은 중환자실(ICU)에서 면밀한 모니터링을 받게 됩니다.
  • ​반동성 출혈:​ 치료가 성공적이더라도 헤파린의 출혈 효과가 때때로 '반동'하여 다시 나타날 수 있으므로, 반려동물은 몇 시간 동안 관찰이 필요합니다.

VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.