포도상구균 파지 용해물
Staphylococcal Phage Lysate
Staphylococcal Phage Lysate (prepared by lysing cultures of Staphylococcus aureus Cowan serologic types I & III by a staphylococcal bacteriophage)
다른 이름: Staphage Lysate · SPL Immune Stimulant
VetSheet 수의사 팀 검수업데이트 2026년 4월 5일근거 기반 수의학 참고자료
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
동물 종별 용량
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
개
| 적응증 | 용량 | 경로 | 빈도 | 기간 | 지역 |
|---|---|---|---|---|---|
| Labeled indications (Highly allergic patients) | Skin test with 0.05-0.1 mL intradermally. Therapy: Initially, 0.2 mL SC, then incremental increases of 0.2 mL once a week to 1 mL (a total of 5 injections). Then continue at 1 mL SC weekly for approximately 10-12 weeks. | SC/ID | Weekly | 10-12 weeks | 🌎 NA |
| Labeled indications (Non-allergic patients) | 0.5 mL SC twice weekly for 10-12 weeks, then 0.5-1 mL every 1-2 weeks. | SC | Twice weekly then every 1-2 weeks | 10-12 weeks initial, then maintenance | 🌎 NA |
| Idiopathic, recurrent pyoderma | 0.5 mL SC twice weekly for 10-12 weeks, then tapered to effect. | SC | Twice weekly | 10-12 weeks then tapered | 🌎 NA |
| Chronic recurrent idiopathic pyoderma | Injections are administered twice weekly (0.5 mL) and slowly reduced to 0.5 mL every 2 weeks. | SC | Twice weekly then reduced | Ongoing | 🌎 NA |
- Labeled indications (Highly allergic patients): Concomitant antibiotic therapy is recommended for an initial 4-6 week period. Maximum dose should be decreased in small dogs and can be increased cautiously, if necessary, in large dogs to 1.5 mL.
- Labeled indications (Non-allergic patients): Concomitant antibiotic therapy is recommended for an initial 4-6 week period.
- Idiopathic, recurrent pyoderma: This agent is rarely needed, because in most cases, an underlying cause can be identified and treated.
- Chronic recurrent idiopathic pyoderma: Pyoderma needs to be under control as this product is not a substitute for antibiotics.
용량은 수의사 전문가를 위한 임상 참고자료입니다. 반드시 최신 약물 정보 및 개별 환자에 따라 확인하시기 바랍니다.
개요
포도상구균 파지 용해물(SPL)은 주로 수의 피부과에서 사용되는 주사형 생물학적 제제 및 면역 자극제입니다. 특히 반려견의 재발성, 특발성 포도상구균 농피증 관리에 적응증이 있으며, 종종 적절한 항생제 치료와 병행하여 사용됩니다.
임상 팁: 항생제 내성(예: MRSP)이 증가하는 시대에 SPL과 같은 면역 조절제는 전신 항생제 사용 빈도와 기간을 줄이는 데 유용한 보조적 접근법을 제공합니다.
이 제품은 포도상구균 파지를 사용하여 황색포도상구균(Cowan 혈청형 I 및 III; 인간 균주) 배양물을 용해하여 제조됩니다. 준비된 용액에는 황색포도상구균 성분(단백질 A 추출물), 파지 및 여과되지 않은 소 심장 침출액 배지가 포함되어 있으며, 세균학적 무균 상태를 달성하기 위해 한외여과를 거칩니다.
작용 기전
SPL functions as an immunomodulator that specifically enhances cell-mediated immunity (Th1 immune response).
- Cytokine Stimulation: It stimulates the production of key pro-inflammatory and immunoregulatory cytokines, including Tumor Necrosis Factor (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), and Interferon-gamma (IFN-γ).
- Mechanism: By upregulating IFN-γ and TNF-α, SPL enhances the phagocytic and bactericidal activities of macrophages and neutrophils → leading to improved clearance of intracellular and extracellular staphylococcal organisms from the skin.
- Protein A Role: The presence of staphylococcal Protein A acts as a potent B-cell superantigen and immunogen, further stimulating a robust host immune response against staphylococcal antigens.
안전성·주의사항
금기사항
- Prior systemic hypersensitivity reactions to SPL
- Documented hypersensitivity reactions to beef products (contains unfiltered beef heart infusion broth)
부작용
- Post vaccine-type reactions (fever, malaise)
- Injection site reactions (redness, itching, swelling occurring 2-3 hours post-injection and persisting up to 3 days)
- Systemic hypersensitivity reactions (weakness, vomiting, diarrhea, severe itching, rapid breathing, fatigue/lassitude)
주의
Hypersensitivity Risk: Use with extreme caution (if at all) in patients with a history of systemic hypersensitivity to SPL or documented allergies to beef products, as the formulation contains unfiltered beef heart infusion broth.
- Administration: Avoid administering subsequent doses at the exact same injection site to minimize local reactions.
- Handling: The product contains no preservatives. It must be handled strictly aseptically. The manufacturer recommends using the entire contents of a vial once opened.
- Allergic Patients: In highly allergic patients, reduced desensitizing doses and prior intradermal skin testing may be indicated.
약물 상호작용
May reduce the efficacy of SPL
모니터링
- Clinical efficacy (resolution of pyoderma)
- Local injection site reactions (redness, swelling, itching)
- Systemic hypersensitivity reactions (anaphylaxis, vomiting, weakness)
과다투여
No specific information was located regarding acute toxicity. Other than an increased risk for local or systemic hypersensitivity reactions, significant morbidity appears unlikely. Should an anaphylactic-type reaction occur, treat supportively; the manufacturer recommends epinephrine and atropine as antidotes.
제품
제형
- Injection: 1 mL ampules
- Injection: 10 mL multi-dose vials
동물용의약품
- Staphage Lysate (SPL) in 1 mL ampules (box of 10)
- Staphage Lysate (SPL) in 10 mL multi-dose vials
규제 현황
규제 데이터 없음: 🇺🇸 US · 🇪🇺 EU · 🇬🇧 UK · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
보관·안정성
Store in the refrigerator (2-7°C); do not freeze. Unopened, properly stored vials and ampules have an average expiration date of one year past the shipment date. The product contains no preservative and must be handled aseptically. It is recommended to use the entire contents of the vial after opening. Do not use if contents are cloudy. Do not mix with other drugs or solutions prior to administration.
보호자 정보
치료의 이해:
- 이 약물은 반려견 자신의 면역 체계가 만성 또는 재발성 세균성 피부 감염(농피증)과 싸우는 것을 돕도록 설계된 '면역 자극제'입니다.
- 항생제는 아니지만 감염을 통제하기 위해 초기에는 종종 항생제와 함께 사용됩니다.
투여 및 안전성:
-
중요: 드물지만 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)의 위험이 있으므로, 응급 처치가 즉시 가능한 동물병원에서 주사를 맞는 것이 가장 좋습니다.
주의 깊게 살펴볼 사항: 주사 후 다음 중 하나라도 발견되면 즉시 수의사에게 연락하십시오:
- 국소 반응: 주사 부위의 발적, 가려움증 또는 부기(보통 2~3시간 이내에 발생하며 최대 3일 동안 지속될 수 있음).
- 전신 반응: 쇠약, 구토, 설사, 심한 전신 가려움증, 빠르거나 힘든 호흡, 또는 갑작스럽고 극심한 피로/무기력증.
VetSheet 의약품 참고자료는 수의사 전문가의 임상 의사결정 지원을 위한 것이며, 전문적 판단이나 제조사의 최신 약물 정보를 대체할 수 없습니다.