อิมมูโนโกลบูลิน (มนุษย์) ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (IVIG)
Immune Globulin (Human), Intravenous (IVIG)
Fractionated human immunoglobulins (primarily intact IgG)
ชื่ออื่นๆ: hIVIG · IGIV · Felbogamma · Octagam · Gammaplex · Gamunex · Gammagard · Privigen · Carimune NF · immunglobuline · immunoglobulinas · Immune Serum
ตรวจสอบโดยทีมสัตวแพทย์ VetSheetอัปเดตเมื่อ 5 เม.ย. 2569ข้อมูลอ้างอิงทางสัตวแพทย์ตามหลักฐานเชิงประจักษ์
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ขนาดยาตามสัตว์
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
สุนัข
| การใช้ | ขนาดยา | เส้นทาง | ความถี่ | ระยะเวลา | ภูมิภาค |
|---|---|---|---|---|---|
| Immune-mediated diseases (IMHA, ITP) - General | 0.3-1.5 grams/kg | IV | varies | varies | 🌎 NA |
| IMHA (refractory to conventional treatment) | 0.5-1.5 grams/kg | IV | once | over 12 hours | 🌎 NA |
| Primary immune-mediated thrombocytopenia (pIMT) | 0.5 grams/kg | IV | single infusion | — | 🌎 NA |
| Refractory erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, and other cutaneous adverse drug reactions | 0.5-1 gram/kg | IV | 1-2 times, 24 hours apart | over a 4-6 hour period; may need to be repeated for 3-4 days in a row | 🌎 NA |
- Immune-mediated diseases (IMHA, ITP) - General: Cost-benefit must be weighed carefully due to extreme expense.
- Refractory erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, and other cutaneous adverse drug reactions: Uses a 5-6% solution.
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ภาพรวม
อิมมูโนโกลบูลิน (มนุษย์) ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (IVIG) เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความเข้มข้นสูง ประกอบด้วยอิมมูโนโกลบูลินที่ผ่านการแยกส่วน (ส่วนใหญ่เป็น IgG) ซึ่งรวบรวมจากพลาสมาของผู้บริจาคที่เป็นมนุษย์หลายพันคน
ในทางสัตวแพทย์ ยานี้ถูกนำมาใช้เป็นหลักในฐานะ การรักษาทางเลือกสุดท้าย (salvage therapy) ที่มีราคาสูงและเป็นการใช้ยานอกข้อบ่งใช้ (off-label) สำหรับโรคที่มีภูมิคุ้มกันทำลายตนเองชนิดรุนแรงและดื้อต่อการรักษา เมื่อการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันมาตรฐาน (เช่น กลูโคคอร์ติคอยด์ หรือ ไซโคลสปอริน) ไม่ได้ผล
การประยุกต์ใช้ทางคลินิกที่สำคัญ:
- ภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเองชนิดปฐมภูมิ (pIMT): แสดงผลลัพธ์ที่น่าสนใจที่สุดในการศึกษาทางสัตวแพทย์สำหรับการฟื้นตัวของเกล็ดเลือดอย่างรวดเร็ว
- ภาวะโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง (IMHA): ใช้ในกรณีที่ดื้อต่อการรักษา แม้ว่าการศึกษาแบบไปข้างหน้าจะแสดงผลลัพธ์ที่หลากหลายเกี่ยวกับประโยชน์ในการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน
- โรคผิวหนังจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง: เช่น Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis
เกร็ดความรู้ทางคลินิก: เนื่องจาก IVIG เป็นผลิตภัณฑ์เลือดจากมนุษย์ การใช้ในทางสัตวแพทย์จึงเป็นประเด็นถกเถียงเนื่องจากข้อพิจารณาทางจริยธรรมเกี่ยวกับภาวะขาดแคลนในมนุษย์ ค่าใช้จ่ายที่สูงมากของยา และความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อโปรตีนแปลกปลอม
กลไกการออกฤทธิ์
IVIG exerts complex immunomodulatory effects through multiple concurrent pathways rather than a single mechanism:
- Fc Receptor Blockade: The massive influx of human IgG binds to and saturates Fc receptors on the patient's mononuclear phagocyte system (macrophages) → prevents the phagocytosis and destruction of the patient's own autoantibody-coated red blood cells or platelets.
- Anti-idiotypic Antibodies: Contains antibodies that directly bind to and neutralize pathogenic autoantibodies.
- Cytokine Modulation: Binds to and downregulates pathogenic cytokines including Interleukin (IL)-1a, IL-6, and Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α).
- Receptor Interference: Binds to CD5 receptors and T-cell receptors, suppressing pathogenic T-cell and B-cell activation.
- Negative Feedback: High circulating IgG levels provide negative feedback → downregulation of endogenous antibody production by B lymphocytes.
ความปลอดภัยและคำเตือน
ข้อห้ามใช้
- Prior hypersensitivity reactions to human albumin or human blood products
ผลข้างเคียง
- Increased blood pressure
- Local injection site reactions (pain, tenderness)
- Anaphylaxis / Hypersensitivity reactions
- Volume overload (due to colloid-like properties)
- Thrombotic events
- Fever, chills, facial flushing, nausea (human data)
- Renal dysfunction / Acute renal failure (human data)
ข้อควรระวัง
BLACK BOX WARNING (Human Label): IVIG has been associated with renal dysfunction, acute renal failure, osmotic nephrosis, and death in humans.
- Hypersensitivity: IVIG contains trace amounts of human albumin, which can trigger severe hypersensitivity or anaphylaxis in dogs, especially upon repeated exposure.
- Infusion Rates: Adverse reactions are strongly associated with rapid infusion. Must be infused slowly (typically over a 6-12 hour period in dogs).
- Volume Overload: IVIG has colloid-like properties; use with caution in patients with compromised cardiac or renal function.
- Laboratory Interference:
- Blood Glucose: Can cause falsely elevated readings on glucose dehydrogenase pyrroloquinoline quinone (GDH-PQQ) based monitors. Use glucose oxidase or other unaffected methods.
- Coombs Test: Passively transferred antibodies may cause false-positive serological test results.
การเกิดปฏิสัมพันธ์ของยา
IVIG may interfere with the immune response and efficacy of the vaccine due to passively transferred antibodies.
การเฝ้าระวัง
- Vital signs (blood pressure, temperature, heart rate)
- Lung auscultation (to assess for pulmonary edema/volume overload)
- Renal function tests (BUN, Creatinine) and urine output
- Clinical efficacy (e.g., serial platelet counts, hematocrit, dermatological lesion resolution)
จลนศาสตร์ของยา
ระยะเวลาครึ่งชีวิต
การดูดซึม
Rapid onset of action following intravenous administration.
การกระจายตัว
Widely distributed in plasma.
การเผาผลาญ
Eliminated primarily by catabolism. Fever or active infection may increase catabolism and consumption, thereby decreasing the half-life.
การขับออก
Catabolism
การใช้ยาเกินขนาด
Overdosage primarily increases the risk of fluid volume overload due to the colloid-like osmotic pull of the concentrated proteins. Other reactions could include severe pain and tenderness at the injection site, and potentially an increased risk of thrombotic events or renal impairment.
ผลิตภัณฑ์ที่มี
รูปแบบ
- Injection solution (5%, 10%)
- Lyophilized powder for solution
ยามนุษย์
- Immune Globulin (Human) Injection 5% (50 mg/mL) preservative-free (Felbogamma, Octagam, Gammaplex)
- Immune Globulin (Human) Injection 10% (100 mg/mL) preservative-free (Gamunex, Gammagard, Privigen)
- Immune Globulin (Human) Lyophilized Powder for Solution (Carimune NF, Gammagard S/D)
สถานะการอนุมัติ
ไม่มีข้อมูลการกำกับดูแล: 🇺🇸 US · 🇪🇺 EU · 🇬🇧 UK · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
การเก็บรักษาและเสถียรภาพ
Usually stored at room temperature, but specific storage requirements vary by manufacturer and product formulation (refer to the specific package insert). Do not freeze. Do not mix with other medications (though some products like Privigen may be diluted with D5W if necessary).
ข้อมูลสำหรับเจ้าของสัตว์
ข้อมูลสำคัญสำหรับเจ้าของสัตว์เลี้ยง:
- มันคืออะไร: IVIG เป็นผลิตภัณฑ์เลือดจากมนุษย์ที่มีความจำเพาะสูง ทำจากแอนติบอดีเข้มข้น ใช้เป็น "ทางเลือกสุดท้าย" ในการรักษาโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองชนิดรุนแรงที่ระบบภูมิคุ้มกันของสัตว์เลี้ยงกำลังทำลายร่างกายตนเอง
- ค่าใช้จ่าย: ยานี้มี ราคาสูงมาก (มักมีราคาหลายหมื่นบาทต่อการรักษาหนึ่งครั้ง) เนื่องจากได้มาจากพลาสมาของผู้บริจาคที่เป็นมนุษย์
- ความเสี่ยง: เนื่องจากเป็นโปรตีนจากมนุษย์ จึงมีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาแพ้ (รวมถึงภาวะภูมิแพ้รุนแรง) ในสุนัข นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดภาวะน้ำเกิน หรือในกรณีที่พบได้น้อย อาจเกิดปัญหาเกี่ยวกับไตหรือลิ่มเลือดอุดตัน
- สิ่งที่คาดหวัง: ยานี้จะถูกให้ผ่านการหยดเข้าหลอดเลือดดำ (IV) อย่างช้าๆ ในโรงพยาบาล โดยปกติจะใช้เวลา 6 ถึง 12 ชั่วโมง แม้ว่ายานี้อาจช่วยชีวิตสัตว์เลี้ยงได้ แต่ไม่ได้รับประกันผลลัพธ์ และมักสงวนไว้สำหรับสัตว์เลี้ยงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานอื่นๆ ทั้งหมดแล้ว
ข้อมูลอ้างอิงยา VetSheet มีไว้สำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาตเพื่อการสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิก ไม่ใช่แทนการวิจารณฉันท์ทางวิชาชีพหรือข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดของผู้ผลิต