มิลทีโฟซีน
Miltefosine
Hexadecylphosphocholine
ชื่ออื่นๆ: Milteforan · Impavido · Miltex · D-18506 · HDPC · hexadecilfosfocolina · hexadecylphosphocholine · miltefosiini · miltefosina · miltéfosine · miltefosinum
ตรวจสอบโดยทีมสัตวแพทย์ VetSheetอัปเดตเมื่อ 5 เม.ย. 2569ข้อมูลอ้างอิงทางสัตวแพทย์ตามหลักฐานเชิงประจักษ์
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ขนาดยาตามสัตว์
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
สุนัข
| การใช้ | ขนาดยา | เส้นทาง | ความถี่ | ระยะเวลา | ภูมิภาค |
|---|---|---|---|---|---|
| Canine leishmaniasis | 2 mg/kg PO | PO | once a day | 28 days | 🌎 NA |
| Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate) | 2 mg/kg PO | PO | once daily | 28 days | 🌎 NA |
| Leishmaniosis | 2 mg/kg | PO | q24h | 28 days | 🌍 EU |
- Canine leishmaniasis: Poured onto food, with a full or partial meal.
- Canine leishmaniasis (alternative treatment to meglumine antimoniate): Use with allopurinol (10 mg/kg PO q12h, orally for at least 6 months).
- Leishmaniosis: It is particularly important that the full course is completed and given with allopurinol. Pour on feed to reduce digestive side effects.
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ภาพรวม
มิลทีโฟซีน (Miltefosine) เป็นยาต้าน ลิชมาเนีย (antileishmanial) ชนิดรับประทาน ซึ่งใช้ในทางสัตวแพทย์เป็นหลักเพื่อรักษา โรคลิชมาเนียในสุนัข (Canine leishmaniasis - CanL) ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจากโปรโตซัวภายในเซลล์ Leishmania infantum
- เดิมทีได้รับการพัฒนามาเพื่อเป็นยา ต้านมะเร็ง (antineoplastic)
- เกร็ดความรู้ทางคลินิก: แม้ว่ายานี้จะช่วยลดปริมาณเชื้อปรสิตและปรับปรุงอาการทางคลินิกได้อย่างมีนัยสำคัญ แต่แทบไม่สามารถกำจัดเชื้อให้หมดไปได้อย่างสมบูรณ์ เป้าหมายหลักของการรักษาคือการทำให้โรคสงบ (remission)
- ประสิทธิภาพจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อใช้ร่วมกับยา อัลโลพูรินอล (allopurinol)
- เป็นยาหายาก (orphan drug) ในเวชศาสตร์มนุษย์ และไม่มีจำหน่ายในรูปแบบผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์ในสหรัฐอเมริกา แม้ว่าจะมีการใช้อย่างแพร่หลายในภูมิภาคที่มีโรคประจำถิ่น (เช่น ยุโรป)
กลไกการออกฤทธิ์
Miltefosine is an alkylphosphocholine (phospholipid derivative). Its exact mechanism against Leishmania is multifactorial:
- Inhibits macrophage penetration: Interacts with glycosomes and glycosylphosphatidyl-inositol (GPI) anchors that are essential for the parasite's intracellular survival.
- Enzyme inhibition: Inhibits phospholipase → disrupts parasite membrane signal transduction and lipid metabolism.
- Apoptosis induction: Triggers apoptosis-like cell death in the parasite by disrupting lipid rafts in the cell membrane.
- Additionally, miltefosine exhibits mild antineoplastic, immunomodulatory, and antiviral properties.
ความปลอดภัยและคำเตือน
ข้อห้ามใช้
- Hypersensitivity to miltefosine
- Pregnant animals
- Lactating animals
- Breeding animals
- Pregnancy
- Lactation
ผลข้างเคียง
- Vomiting (most common)
- Diarrhea
- Inappetence
- Potential nephrotoxicity
- Potential hepatotoxicity
- Vomiting (moderate, transient)
- Diarrhoea (moderate, transient)
ข้อควรระวัง
Resistance Warning: Do not underdose, as subtherapeutic levels significantly increase the risk of developing drug-resistant Leishmania strains.
- Use with extreme caution in patients with severe hepatic dysfunction.
- While leishmaniasis itself causes kidney and liver damage, miltefosine has a lower risk of severe renal tubular damage compared to meglumine antimoniate, though monitoring is still required.
การเฝ้าระวัง
- Baseline and periodic renal function
- Hepatic enzymes
- Adverse effects (especially vomiting)
- Patient weight
- Clinical signs of leishmaniosis
- Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhoea)
จลนศาสตร์ของยา
ระยะเวลาครึ่งชีวิต
การดูดซึม
High oral bioavailability of 94% in dogs. Peak plasma levels occur around 5 hours post-dose.
การกระจายตัว
Widely distributed throughout major organs, including the brain. Intravascularly, it is approximately equally distributed in the plasma and erythrocytes.
การเผาผลาญ
Not extensively metabolized; primarily acts unchanged.
การขับออก
Mainly eliminated via the feces, with approximately 10% of a dose eliminated unchanged. Renal elimination appears negligible.
การใช้ยาเกินขนาด
Overdoses are likely to cause severe gastrointestinal signs (vomiting, diarrhea, anorexia). In cases of massive overdose, there is a potential for hepatic, renal, and retinal toxicity.
There is no specific antidote for miltefosine overdose; treatment should consist of prompt gastrointestinal decontamination (if recent and patient is asymptomatic) followed by aggressive supportive care (IV fluids, antiemetics, hepatoprotectants).
ผลิตภัณฑ์ที่มี
รูปแบบ
- Capsules
- Oral solution: 20 mg/ml
ยาสัตวแพทย์
- Miltefosine Oral Solution: 20 mg/mL in 30 mL, 50 mL & 90 mL vials (Milteforan)
- Milteforan 20 mg/ml oral solution
ยามนุษย์
- Miltefosine capsules: 10 mg, 50 mg (Impavido)
สถานะการอนุมัติ
Authorized for veterinary use in specific countries such as Spain and Germany.
A Special Treatment Authorization (STA) is required to obtain this product in the UK.
ไม่มีข้อมูลการกำกับดูแล: 🇺🇸 US · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
การเก็บรักษาและเสถียรภาพ
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. Avoid freezing the solution.
ข้อมูลสำหรับเจ้าของสัตว์
คำเตือนด้านความปลอดภัยที่สำคัญ: ยานี้เป็นที่ทราบกันว่าก่อให้เกิดความพิการแต่กำเนิด สตรีมีครรภ์หรือสตรีที่กำลังวางแผนจะมีบุตร ห้ามสัมผัสยานี้โดยเด็ดขาด
- การบริหารยา: ให้ยาโดย ผสมลงในอาหาร (มื้ออาหารเต็มหรือบางส่วน) เสมอ วิธีนี้จะช่วยลดโอกาสการระคายเคืองกระเพาะอาหารและอาเจียนได้อย่างมาก
- ข้อควรระวังในการจัดการ: สวม ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง ขณะป้อนยาชนิดน้ำ เนื่องจากอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังได้ ห้ามเขย่าขวดยา (เพื่อป้องกันการเกิดฟอง)
- การสัมผัสกับสัตว์เลี้ยง: อย่าให้สุนัขที่ได้รับยาเลียคนทันทีหลังจากได้รับยา
- ผลข้างเคียง: อาการอาเจียนเป็นเรื่องปกติ หากสุนัขของคุณมีอาการอาเจียนรุนแรง เบื่ออาหาร หรือท้องเสีย โปรดติดต่อสัตวแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ (สัตวแพทย์อาจสั่งยาแก้คลื่นไส้อาเจียนให้)
ข้อมูลอ้างอิงยา VetSheet มีไว้สำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาตเพื่อการสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิก ไม่ใช่แทนการวิจารณฉันท์ทางวิชาชีพหรือข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดของผู้ผลิต
