Staphylococcal Phage Lysate
Staphylococcal Phage Lysate (prepared by lysing cultures of Staphylococcus aureus Cowan serologic types I & III by a staphylococcal bacteriophage)
ชื่ออื่นๆ: Staphage Lysate · SPL Immune Stimulant
ตรวจสอบโดยทีมสัตวแพทย์ VetSheetอัปเดตเมื่อ 5 เม.ย. 2569ข้อมูลอ้างอิงทางสัตวแพทย์ตามหลักฐานเชิงประจักษ์
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ขนาดยาตามสัตว์
🌎 NA — North America🌍 EU — Europe
สุนัข
| การใช้ | ขนาดยา | เส้นทาง | ความถี่ | ระยะเวลา | ภูมิภาค |
|---|---|---|---|---|---|
| Labeled indications (Highly allergic patients) | Skin test with 0.05-0.1 mL intradermally. Therapy: Initially, 0.2 mL SC, then incremental increases of 0.2 mL once a week to 1 mL (a total of 5 injections). Then continue at 1 mL SC weekly for approximately 10-12 weeks. | SC/ID | Weekly | 10-12 weeks | 🌎 NA |
| Labeled indications (Non-allergic patients) | 0.5 mL SC twice weekly for 10-12 weeks, then 0.5-1 mL every 1-2 weeks. | SC | Twice weekly then every 1-2 weeks | 10-12 weeks initial, then maintenance | 🌎 NA |
| Idiopathic, recurrent pyoderma | 0.5 mL SC twice weekly for 10-12 weeks, then tapered to effect. | SC | Twice weekly | 10-12 weeks then tapered | 🌎 NA |
| Chronic recurrent idiopathic pyoderma | Injections are administered twice weekly (0.5 mL) and slowly reduced to 0.5 mL every 2 weeks. | SC | Twice weekly then reduced | Ongoing | 🌎 NA |
- Labeled indications (Highly allergic patients): Concomitant antibiotic therapy is recommended for an initial 4-6 week period. Maximum dose should be decreased in small dogs and can be increased cautiously, if necessary, in large dogs to 1.5 mL.
- Labeled indications (Non-allergic patients): Concomitant antibiotic therapy is recommended for an initial 4-6 week period.
- Idiopathic, recurrent pyoderma: This agent is rarely needed, because in most cases, an underlying cause can be identified and treated.
- Chronic recurrent idiopathic pyoderma: Pyoderma needs to be under control as this product is not a substitute for antibiotics.
ขนาดยาเป็นข้อมูลอ้างอิงทางคลินิกสำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาต กรุณายืนยันตามข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดและผู้ป่วยรายบุคคล
ภาพรวม
Staphylococcal Phage Lysate (SPL) เป็นสารชีวภาพชนิดฉีดและเป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ใช้ในทางสัตวแพทย์ผิวหนังเป็นหลัก โดยมีข้อบ่งใช้เฉพาะสำหรับการจัดการ โรคผิวหนังอักเสบจากเชื้อ Staphylococcal ที่เป็นซ้ำและไม่ทราบสาเหตุ (recurrent, idiopathic staphylococcal pyodermas) ในสุนัข ซึ่งมักใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม
เกร็ดความรู้ทางคลินิก: ในยุคที่การดื้อยาต้านจุลชีพเพิ่มสูงขึ้น (เช่น MRSP - Methicillin-Resistant Staphylococcus pseudintermedius) สารปรับภูมิคุ้มกันอย่าง SPL จึงเป็นทางเลือกเสริมที่มีคุณค่าในการช่วยลดความถี่และระยะเวลาของการใช้ยาปฏิชีวนะแบบระบบ
ผลิตภัณฑ์นี้เตรียมโดยการทำให้เชื้อ Staphylococcus aureus (Cowan serologic types I & III; สายพันธุ์มนุษย์) แตกตัวด้วย staphylococcal bacteriophage สารละลายที่เตรียมได้จะประกอบด้วยส่วนประกอบของ S. aureus (โปรตีน A สกัด), bacteriophage และน้ำต้มหัวใจวัวที่ไม่ได้กรอง โดยผ่านการกรองแบบ ultrafiltration เพื่อให้ปราศจากเชื้อแบคทีเรีย
กลไกการออกฤทธิ์
SPL functions as an immunomodulator that specifically enhances cell-mediated immunity (Th1 immune response).
- Cytokine Stimulation: It stimulates the production of key pro-inflammatory and immunoregulatory cytokines, including Tumor Necrosis Factor (TNF-α), Interleukin-6 (IL-6), and Interferon-gamma (IFN-γ).
- Mechanism: By upregulating IFN-γ and TNF-α, SPL enhances the phagocytic and bactericidal activities of macrophages and neutrophils → leading to improved clearance of intracellular and extracellular staphylococcal organisms from the skin.
- Protein A Role: The presence of staphylococcal Protein A acts as a potent B-cell superantigen and immunogen, further stimulating a robust host immune response against staphylococcal antigens.
ความปลอดภัยและคำเตือน
ข้อห้ามใช้
- Prior systemic hypersensitivity reactions to SPL
- Documented hypersensitivity reactions to beef products (contains unfiltered beef heart infusion broth)
ผลข้างเคียง
- Post vaccine-type reactions (fever, malaise)
- Injection site reactions (redness, itching, swelling occurring 2-3 hours post-injection and persisting up to 3 days)
- Systemic hypersensitivity reactions (weakness, vomiting, diarrhea, severe itching, rapid breathing, fatigue/lassitude)
ข้อควรระวัง
Hypersensitivity Risk: Use with extreme caution (if at all) in patients with a history of systemic hypersensitivity to SPL or documented allergies to beef products, as the formulation contains unfiltered beef heart infusion broth.
- Administration: Avoid administering subsequent doses at the exact same injection site to minimize local reactions.
- Handling: The product contains no preservatives. It must be handled strictly aseptically. The manufacturer recommends using the entire contents of a vial once opened.
- Allergic Patients: In highly allergic patients, reduced desensitizing doses and prior intradermal skin testing may be indicated.
การเกิดปฏิสัมพันธ์ของยา
May reduce the efficacy of SPL
การเฝ้าระวัง
- Clinical efficacy (resolution of pyoderma)
- Local injection site reactions (redness, swelling, itching)
- Systemic hypersensitivity reactions (anaphylaxis, vomiting, weakness)
การใช้ยาเกินขนาด
No specific information was located regarding acute toxicity. Other than an increased risk for local or systemic hypersensitivity reactions, significant morbidity appears unlikely. Should an anaphylactic-type reaction occur, treat supportively; the manufacturer recommends epinephrine and atropine as antidotes.
ผลิตภัณฑ์ที่มี
รูปแบบ
- Injection: 1 mL ampules
- Injection: 10 mL multi-dose vials
ยาสัตวแพทย์
- Staphage Lysate (SPL) in 1 mL ampules (box of 10)
- Staphage Lysate (SPL) in 10 mL multi-dose vials
สถานะการอนุมัติ
ไม่มีข้อมูลการกำกับดูแล: 🇺🇸 US · 🇪🇺 EU · 🇬🇧 UK · 🇭🇰 HK · 🇹🇼 TW · 🇯🇵 JP · 🇰🇷 KR · 🇦🇺 AU
การเก็บรักษาและเสถียรภาพ
Store in the refrigerator (2-7°C); do not freeze. Unopened, properly stored vials and ampules have an average expiration date of one year past the shipment date. The product contains no preservative and must be handled aseptically. It is recommended to use the entire contents of the vial after opening. Do not use if contents are cloudy. Do not mix with other drugs or solutions prior to administration.
ข้อมูลสำหรับเจ้าของสัตว์
ความเข้าใจเกี่ยวกับการรักษา:
- ยานี้เป็น 'สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน' ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของสุนัขสามารถต่อสู้กับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังแบบเรื้อรังหรือเป็นซ้ำ (pyoderma) ได้ด้วยตนเอง
- ยานี้ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะ แต่บ่อยครั้งจะถูกนำมาใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะในช่วงเริ่มต้นเพื่อควบคุมการติดเชื้อ
การบริหารยาและความปลอดภัย:
-
ข้อสำคัญ: เนื่องจากมีความเสี่ยงที่พบได้น้อยแต่รุนแรงต่อการเกิดปฏิกิริยาแพ้ยา (anaphylaxis) การฉีดยาควรทำที่คลินิกสัตวแพทย์ซึ่งมีอุปกรณ์ช่วยชีวิตฉุกเฉินพร้อมให้บริการทันที
สิ่งที่ควรเฝ้าระวัง: โปรดติดต่อสัตวแพทย์ทันทีหากพบอาการดังต่อไปนี้หลังการฉีดยา:
- ปฏิกิริยาเฉพาะที่: รอยแดง อาการคัน หรือบวมบริเวณที่ฉีด (มักเกิดขึ้นภายใน 2-3 ชั่วโมงและอาจคงอยู่ได้นานถึง 3 วัน)
- ปฏิกิริยาทั้งระบบ: อ่อนแรง อาเจียน ท้องเสีย อาการคันรุนแรงทั่วร่างกาย หายใจเร็วหรือหายใจลำบาก หรือมีอาการเหนื่อยล้า/ซึมอย่างกะทันหัน
ข้อมูลอ้างอิงยา VetSheet มีไว้สำหรับมืออาชีพสัตวแพทย์ที่ได้ใบอนุญาตเพื่อการสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิก ไม่ใช่แทนการวิจารณฉันท์ทางวิชาชีพหรือข้อมูลที่ปรึกษาล่าสุดของผู้ผลิต